Das aScope Gastro ist ein steriles, flexibles Einweg-Gastroskop für den endoskopischen Zugang zum oberen Gastrointestinaltrakt und dessen endoskopische Untersuchung. Das aScope Gastro dient zur Visualisierung über eine kompatible Ambu Visualisierungseinheit und ist zur Verwendung mit Endotherapiezubehör und anderen Zusatzgeräten vorgesehen. 1.2. Vorgesehene Patientengruppe Das aScope Gastro ist für die Verwendung bei Erwachsenen vorgesehen, d. h.
1.5. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Warnhinweise Nur für den Einmalgebrauch. Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder erneut ste- rilisieren, da diese Prozesse schädliche Rückstände hinterlassen oder eine Fehlfunktion des aScope Gastro verursachen können. Die Wiederverwendung des aScope Gastro kann eine Kreuzkontamination verursachen, die zu Infektionen führen kann. Vergewissern Sie sich, dass die Öffnung des Insufflations-/Spülventils nicht blockiert ist.
Sie diesen bitte dem Hersteller und ihrer zuständigen nationalen Behörde. 2. Beschreibung des Endoskops aScope Gastro muss an die Visualisierungseinheit aBox 2 angeschlossen werden. Weitere Informationen zur Einrichtung finden Sie in der Bedienungsanleitung der aBox 2. 2.1. Beschreibung der Komponenten aScope Gastro Ambu® aScope™ Gastro Teilenummer Außendurchmesser Innendurchmesser – Steriles Einweg- Distal-Ende...
2.2. Beschreibung und Funktion Das aScope Gastro ist ein steriles Einweg-Gastroskop zur Verwendung im oberen Gastrointestinaltrakt. Das aScope Gastro wird durch den Mund in den oberen Magen-Darm- Trakt des Patienten eingeführt. Das aScope Gastro wird durch Anschluss an die Visualisierungseinheit aBox 2 mit Strom versorgt. Das aScope Gastro kann mit endotherapeutischem Zubehör und Zusatzgeräten für endoskopische Eingriffe verwendet werden.
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Komponente Funktion Kontrollteil/Griffteil Der Benutzer hält das aScope Gastro mit der linken Hand am Kontrollteil. Die Abwinkelungsräder und Fernschalter können mit der linken und/oder rechten Hand bedient werden. Nr. auf Abb. 1 Komponente Funktion Fernschalter/ Der Bediener aktiviert Funktionen an der programmierbare Tasten aBox 2.
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Abwinkelungsrad Das Abwinkelungsrad (nach rechts/nach rechts/links links) manipuliert das Abwinkelungsteil des Endoskops. Wird dieses Rad in Richtung „R“ gedreht, bewegt sich das Abwinkelungsteil nach RECHTS; wird das Rad in Richtung „L“ gedreht, bewegt sich das Abwinkelungsteil nach LINKS. Abwinkelungsarretierung Durch Drehen der rechts/links Abwinkelungsarretierung nach „F“...
Absaugventil im Falle einer Verstopfung zu ersetzen. 2.3. Produktkompatibilität Das aScope Gastro kann in Verbindung mit folgenden Instrumenten/Geräten/Mitteln verwendet werden: • Ambu aBox 2. • Insufflator für endoskopische gastrointestinale Eingriffe: Quelle des medizinischen CO₂. • Mit Olympus kompatible Standard-Einweg-Schlauchsets für Insufflation/ Spülflüssigkeitsmanagement.
Bedienungsanleitungen beschrieben. Sollten nach der Inspektion Unregelmäßigkeiten festgestellt werden, befolgen Sie die Anweisungen in Abschnitt 6 „Fehlerbehebung“. Verwenden Sie das aScope Gastro nicht, wenn es nicht richtig funktioniert. Für weitere Unterstützung wenden Sie sich bitte an Ihren Ambu-Vertreter. 4.1. Überprüfung des aScope Gastro •...
Sie sicher, dass bei der Durchführung der oben beschriebenen Schritte aseptische Methoden angewendet werden. Andernfalls wird die Sterilität des Produkts beeinträchtigt. • Untersuchen Sie das Distal-Ende des Einführschlauchs des aScope Gastro auf Kratzer, Risse oder andere Unregelmäßigkeiten. • Vergewissern Sie sich, dass die obere Öffnung des Insufflations-/Spülventils nicht blockiert ist.
Anschluss an das Insufflations-/Spülsystem Das aScope Gastro ist für die Insufflation mit medizinischen CO₂-Quellen ausgelegt. Schließen Sie das aScope Gastro mit einem Standard-Einweg-Schlauchset für Insufflation/Spülung an. Um Untersuchungen oder Eingriffe am Patienten durchzuführen, müssen alle Flüssigkeitsbehälter (z. B. Sterilwasserflasche) ordnungsgemäß und sicher aufgestellt sein, um ein Verschütten zu verhindern und um eine sichere Arbeitsumgebung zu gewährleisten.
• Die Bilder dürfen nicht als ausschließliches Mittel zur Diagnose von Erkrankungen herange- zogen werden. Ärzte müssen alle Ergebnisse im Zusammenhang mit anderen Verfahren und den klinischen Merkmalen des Patienten interpretieren und qualifizieren. Überprüfung der Fernbedienungsschalter • Alle Fernbedienungstasten sollten überprüft werden, ob sie normal funktionieren, auch wenn sie voraussichtlich nicht verwendet werden.
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• Aktivieren Sie während dieses Vorgangs nicht die Absaugfunktion, da sonst die instillierte Flüssigkeit in den Absaugsbehälter weitergeleitet wird. Um sicherzustellen, dass alle Flüssigkeiten den Arbeitskanal verlassen haben, spülen Sie den Arbeitskanal ca. 5 Sekunden mit CO₂ durch. Zusätzliches Water-Jet-System • Aktivieren Sie das zusätzliche Water-Jet-System, um eine Spülung durchzuführen.
Komponenten. Rückgabe von Geräten an Ambu Sollte es erforderlich sein, ein aScope Gastro zur Prüfung an Ambu zu senden, kontaktieren Sie bitte vorab Ihren Vertreter von Ambu für Anweisungen und/oder Anleitung. Aus Gründen des Infektionsschutzes ist das Versenden kontaminierter medizinischer Geräte streng verboten.
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5.2. Technische Daten des aScope Gastro Produktspezifikationen Abmessungen des Einfühschlauchs Abwinkelung Nach oben: 210° Nach unten: 90° Nach links: 100° Nach rechts: 100° Max. Außendurchmesser 10,4 mm Einführschlauch Durchmesser Distal-Ende 9,9 mm Arbeitslänge 1030 mm Arbeitskanal Min. Arbeitskanalbreite 2,8 mm Optik Sichtfeld 140° Blickrichtung 0° (Sicht nach vorn) Tiefenschärfe 3 –...
Die folgende Tabelle zeigt die möglichen Ursachen und Gegenmaßnahmen bei Problemen, die aufgrund von Geräteeinstellungsfehlern oder Schäden am aScope Gastro auftreten können. Wenden Sie sich an Ihren Ambu-Vertreter vor Ort, um detaillierte Informationen zu erhalten. Führen Sie vor der Verwendung die Vorprüfung durch, wie in der Kurzanleitung beschrieben.
6.2. Spülen und Insufflation Mögliches Problem Mögliche Ursache Empfohlene Maßnahme Spülen ist nicht möglich. Spülschlauch nicht richtig Spülschlauch ordnungsge- angeschlossen. mäß an das aScope Gastro anschließen. CO₂-Regler funktioniert Siehe Bedienungsanleitung nicht. des CO₂-Reglers. Einrichtung der Siehe Bedienungsanleitung Sterilwasserquelle der Wasserquelle. ist nicht optimal. Das aScope Gastro Ziehen Sie das ist defekt.
6.3. Absaugung Mögliches Problem Mögliche Ursache Empfohlene Maßnahme Verringerte oder Vakuumquelle/ Vakuumquelle/Absaugpumpe keine Absaugung. Absaugpumpe ist nicht anschließen bzw. einschalten. angeschlossen oder nicht eingeschaltet. Absaugbehälter ist voll Tauschen Sie den oder nicht angeschlossen. Absaugbehälter aus, wenn er voll ist. Absaugbehälter anschließen.
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Das aScope Gastro Ziehen Sie das aScope Gastro ist defekt. heraus und schließen Sie ein neues Endoskop an. aBox 2 defekt. Wenden Sie sich an Ihren Ambu-Vertreter. Das Bild verdunkelt Kamera- oder Ziehen Sie das aScope Gastro sich plötzlich. Beleuchtungsfehler. heraus und schließen Sie ein neues Endoskop an.
Bild ist eingefroren. Das aScope Gastro Ziehen Sie das aScope Gastro ist defekt. heraus und schließen Sie ein neues Endoskop an. aBox 2 defekt. Kontaktieren Sie Ihren Ambu-Vertreter. 6.6. Fernbedienungstasten Mögliches Problem Mögliche Ursache Empfohlene Maßnahme Fernschalter funktionieren Der aScope Gastro- Schließen Sie den nicht oder nicht richtig.
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Ambu A/S Baltorpbakken 13 2750 Ballerup Denmark T +45 72 25 20 00 ambu.com...