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Ambu aScope Gastro Bedienungsanleitung
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  • DEUTSCH, seite 53
INSTRUCTIONS
FOR USE
Ambu
Gastroscope
®
For use by trained healthcare professionals.
For use in professional healthcare facilities.
For use with Ambu
aScope
Gastro
aScope
Gastro Large
aBox
2
®
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Ambu aScope Gastro

  • Seite 53: Zweckbestimmung

    Bedienungsanleitung kann ohne vorherige Ankündigung aktualisiert werden� Die aktuelle Version ist auf Anfrage erhältlich� In diesem Dokument bezieht sich der Begriff Endoskop auf das Ambu® aScope Gastro™ und das Ambu® aScope™ Gastro Large sowie der Begriff Visualisierungseinheit auf die Ambu® aBox™ 2.
  • Seite 54: Sicherheitshinweise

    3� Führen Sie vor der Verwendung immer eine Inspektion und Funktionsprüfung gemäß den Abschnitten 3�1 und 3�4 durch� Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn das Endoskop oder seine Verpackung in irgendeiner Weise beschädigt ist oder wenn die Funktionsprüfung fehlschlägt, da dies zu Verletzungen oder Infektionen beim Patienten führen kann�...
  • Seite 55: Allgemeine Hinweise

    Falls während oder infolge der Verwendung dieses Produkts ein schwerwiegender Zwischenfall auftritt, melden Sie diesen bitte dem Hersteller und Ihrer zuständigen nationalen Behörde� 2. Gerätebeschreibung Das Endoskop muss an eine Ambu Visualisierungseinheit angeschlossen sein� Informationen zu Ambu Visualisierungseinheiten entnehmen Sie bitte der Bedienungsanleitung für die Ambu Visualisierungseinheit� 2.1. Geräteteile Piktogramm...
  • Seite 56 Modul in der distalen Spitze besteht aus einem Kameragehäuse, das eine Kamera und LED- Lichtquellen enthält� Der Benutzer kann die distale Spitze zur Visualisierung des oberen GI-Trakts in mehreren Ebenen abwinkeln, indem er die Abwinkelungsräder dreht, um die biegbare Sektion zu aktivieren� Die biegbare Sektion kann bis zu 210° gebogen werden, wodurch eine Retroflexion zur Visualisierung des Fundus und des Ösophagussphinkters ermöglicht wird�...
  • Seite 57 Nr. auf Abb. 1 Komponente Funktion Fernbedie- Der Bediener aktiviert Funktionen an der nungsschalter/ Visualisierungseinheit� Die Funktionen der programmierbare Fernbedienungsschalter/programmierbaren Tasten Tasten sind werkseitig vorkonfiguriert und können nach Wunsch des Benutzers neu konfiguriert werden� Jede Taste kann so programmiert werden, dass sie sowohl auf kurzes als auch auf langes Drücken reagiert�...
  • Seite 58: Produktkompatibilität

    Absaugventil im Falle einer Verstopfung oder eines Schadens zu ersetzen� 2.2. Produktkompatibilität Das Endoskop kann in Verbindung mit folgenden Instrumenten/Geräten/Mitteln verwendet werden: • Die Ambu® aBox™ 2� • Insufflatoren für endoskopische gastrointestinale Eingriffe mit konstantem Fluss von medizinischem Gas bei maximalem Versorgungsdruck von 80 kPa (12 psi)� •...
  • Seite 59: Verwendung Des Geräts

    • Gastrointestinales endotherapeutisches Zubehör, das für einen Arbeitskanal mit einem Innendurchmesser (ID) von 2,8 mm/8,4 Fr oder weniger für aScope Gastro und mit einem Innendurchmesser von 4,2 mm/12,6 Fr oder weniger für aScope Gastro Large ausgelegt ist� • Gastrointestinales endotherapeutisches Zubehör, das für ein distales Ende mit einem Außendurchmesser (AD) von 9,9 mm/29,7 Fr für aScope Gastro und mit einem...
  • Seite 60: Vorbereitung Zur Anwendung

    3.2. Vorbereitung zur Anwendung Befolgen Sie beim Vorbereiten und Inspizieren der Visualisierungseinheit, des CO₂ Insufflators, der sterilen Insufflations/Spülwasserflasche, der zusätzlichen Spülpumpe, der sterilen Wasserflasche, der Vakuumquelle und des Absaugbehälters einschließlich der Schläuche die Anweisungen in den jeweiligen Bedienungsanleitungen� • Schalten Sie die Visualisierungseinheit ein� 2 •...
  • Seite 61: Überprüfung Des Endoskops

    Arbeitskanal mit einem Innendurchmesser (ID) von 2,8 mm/8,4 Fr oder weniger für aScope Gastro und mit einem Innendurchmesser (ID) von 4,2 mm/12,6 Fr oder weniger für aScope Gastro Large gekennzeichnet ist, ist kompatibel� Es besteht keine Garantie, dass endotherapeutisches Zubehör, das nur aufgrund dieser Mindestgröße des Arbeitskanals ausgewählt wurde, mit dem Endoskop kompatibel ist�...
  • Seite 62 Zubehörteile sollten kompatibel sein, wenn sie für Arbeitskanäle mit einem Innendurchmesser (ID) von 2,8 mm/8,4 Fr oder weniger für aScope Gastro und einem Innendurchmesser von 4,2 mm/12,6 Fr oder weniger für aScope Gastro Large und/oder für eine distale Spitze mit einem Außendurchmesser (AD) von 9,9 mm für aScope Gastro und einem Außendurchmesser...
  • Seite 63: Nach Der Anwendung

    Komponenten entsorgt werden� Rückgabe von Geräten an Ambu • Sollte es erforderlich sein, ein Endoskop zur Prüfung an Ambu zu senden, kontaktieren Sie bitte Ihren Vertreter von Ambu für Anweisungen und/oder Anleitung� • Aus Gründen des Infektionsschutzes ist das Versenden kontaminierter medizinischer Geräte streng verboten�...
  • Seite 64: Technische Daten Des Geräts

    – ISO 10993-1 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Auswertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementverfahrens� – ISO 8600-1 Endoskope – Medizinische Endoskope und endotherapeutische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen� 4.2. Technische Daten des Gerätes Produktspezifikationen Abmessungen des aScope Gastro aScope Gastro Large Einführschlauchs 1�1 Abwinkelung Oben: 210° 210° Unten: 90°...
  • Seite 65: Abwinkelung Und Abwinkelungsarretierungen

    Die folgenden Tabellen zeigen die möglichen Ursachen und Gegenmaßnahmen bei Problemen, die aufgrund von Geräteeinstellungsfehlern oder Schäden am Endoskop auftreten können� Wenden Sie sich ggf� an Ihren Ambu-Vertreter vor Ort, um detaillierte Informationen zu erhalten� Führen Sie vor der Verwendung die Vorprüfung durch, wie in Abschnitt 3 beschrieben�...
  • Seite 66: Spülen Und Insufflation

    Mögliches Problem Mögliche Ursache Empfohlene Maßnahme Die biegbare Sektion ist in Das Endoskop ist defekt� Das Endoskop herausziehen die entgegengesetzte und ein neues Endoskop Richtung angewinkelt� anschließen� 5.2. Spülen und Insufflation Mögliches Problem Mögliche Ursache Empfohlene Maßnahme Spülen beeinträchtigt oder Schlauchset für das Spülschlauch ordnungsgemäß...
  • Seite 67: Absaugung

    5.3. Absaugung Mögliches Problem Mögliche Ursache Empfohlene Maßnahme Verringerte oder Vakuumquelle/Absaugpumpe Vakuumquelle/Absaugpumpe keine Absaugung� ist nicht angeschlossen oder anschließen bzw� einschalten� nicht eingeschaltet� Absaugbehälter ist voll oder Absaugbehälter austauschen, nicht angeschlossen� wenn er voll ist� Absaugbehälter anschließen� Absaugventil verstopft� Das Ventil entfernen und mit sterilem Wasser unter Verwendung einer Spritze abspülen�...
  • Seite 68 Visualisierungseinheit Visualisierungseinheit angeschlossen� anschließen� Das Endoskop ist defekt� Das Endoskop herausziehen und ein neues Endoskop anschließen� Die Visualisierungseinheit Wenden Sie sich an Ihren Ambu- ist defekt� Vertreter� Das Bild verdunkelt sich Kamera- oder LEDs einschalten, wie in der plötzlich� Beleuchtungsfehler� Bedienungsanleitung der Visualisierungseinheit beschrieben�...
  • Seite 69: Fernbedienungsschalter/Programmierbare Tasten

    Mögliches Problem Mögliche Ursache Empfohlene Maßnahme Ungewöhnliche Die Visualisierungseinheit Wenden Sie sich an Ihren Ambu- Bildkontraststufen� ist defekt� Vertreter� Advanced Red Contrast Siehe Bedienungsanleitung der (ARC)-Modus versehentlich Visualisierungseinheit� EIN/AUS� Falsche Bild/ARC- Siehe Bedienungsanleitung der Einstellungen� Visualisierungseinheit� 5.6. Fernbedienungsschalter/programmierbare Tasten Mögliches Problem Mögliche Ursache...
  • Seite 70 Person im Herstellungsdatum Vereinigten Königreich Hersteller Zu verwenden bis Katalognummer Chargennummer Einhaltung der Gebrauchsan- europäischen weisung befolgen Bestimmungen für Medizinprodukte und Prüfung durch Nur für den benannte Stelle einmaligen Gebrauch werden bestätigt Eine vollständige Liste der Symbolerklärungen finden Sie unter ambu�com/symbol-explanation�...

Diese Anleitung auch für:

Ascope gastro large

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