抽吸 7c
在将抽吸系统与抽吸连接器连接时, 可使用食指按压抽吸按钮进行抽吸。 如果工作通道内安放
有导引器和/或内窥镜附件, 请注意, 抽吸力将会下降。 要获得最佳抽吸力, 建议在抽吸过程中彻
底移除导引器或注射器。
插入内镜诊疗器械或附件 7d
务必为内窥镜选择正确尺寸的内镜诊疗器械 (请参阅第 2.2 节) 。 兼容器械的最大尺寸在工作通
道端口上标出。 使用前检查内镜诊疗器械。 如果运行或者外观出现任何异常, 应将其更换。 将内
镜诊疗器械插入活检阀并通过工作通道将其小心推入, 直至可在内窥镜图像上看到它。
插入时, 握住内镜诊疗器械使其靠近活检阀的开口, 然后轻柔地以短程行进方式将其直接插入
阀开口中, 以避免内镜诊疗器械弯曲或折断。 需要时, 可使用随附的导引器来轻松插入非常柔软
的器械, 如软导管和受保护的试样刷。 在插入过程中用力过度可能会损坏内镜诊疗器械。 当内窥
镜的弯曲部明显弯折并且内镜诊疗器械的插入变得困难时, 尽可能地拉直弯曲部。
当内镜诊疗器械处于工作通道中时, 请勿打开内镜诊疗器械的尖端或从护套中伸出内镜诊疗器
械的尖端, 因为这可能会损坏内镜诊疗器械和内窥镜。
插入有源内镜诊疗器械 7d
应始终按照相应制造商的使用说明书操作有源内镜诊疗器械。 使用者务必熟悉有关正确使用有
源内镜诊疗器械的安全预防措施和指南, 包括使用适当的个人防护装备。
从图像中看到器械远端之前, 请勿启动工作通道中的内镜治疗器械。
应当认识到, 使用有源内镜诊疗器械可能会干扰正常的内窥镜图像, 并且这种干扰并不表示
内窥镜系统发生了故障。 使用有源内镜诊疗器械期间, 许多因素都会影响内窥镜图像的质量。
强度、 高功率设置、 器械探头与内窥镜尖端的近距离以及过度组织燃烧等因素均会对图像质量
产生不利影响。
抽出内窥镜 8
取出内窥镜时, 确保控制杆处于中位。 慢慢拉出内窥镜, 同时查看实时内窥镜图像。
3.3. 使用后
目视检查 9
1. 弯曲部、 镜头或插管是否遗失了任何部件? 如果遗失了部件, 请采取纠正措施找到遗失部件。
2. 弯曲部、 镜头或插管是否有受损的迹象? 如果有, 请检查产品的完整性, 并确定是否存在任
何的遗失部件。
3. 弯曲部、 镜头或插管上有无裂口、 破洞、 锐边、 松驰、 膨胀或其它异常? 如果有, 请检查产品以
确定是否存在任何的遗失部件。
如果需要采取纠正措施 (步骤 1 至 3) , 请遵照当地的医院规程。
断开连接
断开内窥镜与显示装置 10 的连接。 aScope 5 Broncho 为一次性器械。 切勿浸泡或者对该装置
进行消毒, 这样做会留下有害的残余物或者导致装置出现故障。 设计及所用材料不适用于传统
的清洁和消毒程序。
处置 11
使用后, aScope 5 Broncho 将被视作已污染, 必须根据当地关于收集带电子元件的被污染医疗
器械的准则进行处置。
4. 产品技术规格
4.1. 适用标准
内窥镜符合以下标准:
– EN 60601-1 医疗电气设备 – 第 1 部分: 基本安全和主要性能的一般要求。
– EN 60601-2-18 医疗电气设备 – 第 2-18 部分: 内窥镜设备基本安全和基本性能的特殊要求。
– IEC 60601-1-2 医疗电气设备 –第 1-2 部分: 基本安全和基本性能的一般要求 – 并列标准:
电磁干扰 – 要求和试验。
– ISO 10993-1 医疗器械的生物评估 – 第 1 部分: 风险管理过程中的评估与测试。
– ISO 8600-1 内窥镜 – 医用内窥镜和内窥镜器械 – 第 1 部分: 基本要求。
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