Ambu aScope 5 Broncho Bedienungsanleitung Seite 36

Aktiver ikke et endoterapeutisk instrument i arbejdskanalen, før instrumentets distale ende
kan ses på billedet.
Det skal erkendes, at brugen af aktive endoterapeutiske instrumenter kan forstyrre det normale
endoskopiske billede, og at denne interferens ikke er tegn på en fejlfunktion i det endoskopiske
system. En række faktorer kan påvirke kvaliteten af det endoskopiske billede under brug af
aktive endoterapeutiske instrumenter. Faktorer såsom intensitet, høj effektindstilling, tæt
afstand mellem instrumentsonden og endoskopets spids og kraftig vævsforbrænding kan
hver især påvirke billedkvaliteten negativt.
Udtrækning af endoskopet 8
Når endoskopet trækkes ud, skal styreknappen være i neutral position. Træk langsomt
endoskopet ud, mens der holdes øje med det endoskopiske livebillede.
3.3. Efter brug
Visuel inspektion 9
1. Mangler der dele af skopets bøjelige område, linsen eller indføringsslangen? I bekræftende
fald skal der foretages en eftersøgning.
2. Er der tegn på beskadigelse af det bøjelige område, linsen eller indføringsslangen? I så fald
skal produktets integritet kontrolleres, og det skal fastslås, om der mangler dele.
3. Er der hak, huller, fordybninger, udbulinger eller uregelmæssigheder på det bøjelige område,
linsen eller indføringsslangen? I så fald skal produktet kontrolleres for at fastslå, om der
mangler dele.
Hvis det er nødvendig at foretage ændringer (trin 1 til 3), skal hospitalets procedurer følges.
Frakobling
Kobl endoskopet fra monitoren 10 . aScope 5 Broncho er beregnet til engangsbrug. Udstyret
må ikke lægges i væske, skylles eller steriliseres, da det kan efterlade skadelige rester eller
forårsage fejlfunktion. Udformning og materiale egner sig ikke til traditionelle rengørings- og
sterilisationsmetoder.
Bortskaffelse 11
aScope 5 Broncho betragtes som kontamineret efter brug og skal bortskaffes i overensstemmelse
med lokale retningslinjer for indsamling af inficeret medicinsk udstyr med elektroniske
komponenter.
4. Tekniske produktspecifikationer
4.1. Anvendte standarder
Endoskopet opfylder kravene i:
– EN 60601-1 Elektromedicinsk udstyr – Del 1: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og
væsentlige funktionsegenskaber.
– EN 60601-2-18 Elektromedicinsk udstyr – Del 2-18: Særlige krav til grundliggende sikkerhed
og væsentlige funktionskrav til udstyr til brug ved endoskopi.
– IEC 60601-1-2 Elektromedicinsk udstyr – Del 1-2: Generelle krav til grundliggende sikkerhed
og væsentlige funktionsegenskaber – Sideordnet standard: Elektromagnetiske forstyrrelser –
krav og prøvninger.
– ISO 10993-1 Biologisk evaluering af medicinsk udstyr – Del 1: Evaluering og prøvning inden
for rammerne af en risikostyringsproces.
– ISO 8600-1 Endoskoper – Medicinske endoskoper og endoskopitilbehør –
Del 1: Generelle krav.
4.2. aScope 5 Broncho – specifikationer
Indføringsslange
Bøjeligt område 1 [°]
Diameter på indføringsslange
[mm, (")]
36
aScope 5 Broncho 2.7/1.2
210 , 210
2,7 (0,11)
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
210 , 210
4,2 (0,17)