Ambu aScope 5 Broncho Bedienungsanleitung Seite 170

1. Ważne informacje – przeczytać przed użyciem
Przed użyciem endoskopu aScope 5 Broncho należy uważnie przeczytać niniejszą
Instrukcję używania. Niniejsza Instrukcja używania może zostać zaktualizowana bez uprzedniego
powiadomienia. Egzemplarze aktualnej wersji są dostępne na życzenie. Należy pamiętać, że w
niniejszej instrukcji nie wyjaśniono ani nie omówiono procedur klinicznych. Opisano tu tylko
podstawowe zasady działania i środki ostrożności związane ze stosowaniem endoskopu. Przed
pierwszym użyciem endoskopu operator musi zostać odpowiednio przeszkolony w zakresie technik
endoskopii klinicznej i zapoznać się z przeznaczeniem wyrobu oraz wszystkimi wskazaniami,
ostrzeżeniami, środkami ostrożności i przeciwwskazaniami podanymi w niniejszej instrukcji.
Endoskop nie jest objęty gwarancją.
W niniejszym dokumencie określenie „endoskop" występuje w instrukcjach dotyczących
samego endoskopu, a określenie „system" w informacjach właściwych dla endoskopu
aScope 5 Broncho wraz z kompatybilnym wyświetlaczem Ambu oraz akcesoriami. Jeśli nie
określono inaczej, „endoskop" odnosi się do wszystkich wariantów endoskopu
aScope 5 Broncho.
W niniejszym dokumencie „aScope 5 Broncho" odnosi się do urządzenia Ambu® aScope™ 5 Broncho.
1.1. Przeznaczenie
Endoskop aScope 5 Broncho jest przeznaczony do przeprowadzania zabiegów i badań
endoskopowych dróg oddechowych i drzewa tchawiczo-oskrzelowego.
Endoskop aScope 5 Broncho służy do wizualizacji za pomocą kompatybilnego wyświetlacza
Ambu oraz do wprowadzania narzędzi do endoterapii przez kanał roboczy.
Docelowa populacja pacjentów
Dorośli.
Docelowe środowisko użycia
Do użytku w środowisku szpitalnym.
1.2. Wskazania dotyczące użycia
Endoskop aScope 5 Broncho jest przeznaczony do intubacji doustnej, donosowej i
przezskórnej oraz do elastycznej bronchoskopii w każdej sytuacji klinicznej, w której stosuje
się intubację lub lekarz oczekuje, że bronchoskopia przyniesie znaczne korzyści diagnostyczne
lub terapeutyczne.
1.3. Przeciwwskazania
Brak poznanych.
1.4. Korzyści kliniczne
Stosowanie endoskopu jednorazowego użytku minimalizuje ryzyko zakażenia krzyżowego
pacjenta.
1.5. Ostrzeżenia i środki ostrożności
OSTRZEŻENIA
1. Do użytku tylko przez personel medyczny przeszkolony w technikach i procedurach
endoskopii klinicznej. Nieprzestrzeganie tego zalecenia może doprowadzić do
wystąpienia obrażeń u pacjenta.
2. Endoskop jest urządzeniem jednorazowego użytku i należy go obsługiwać zgodnie z
przyjętą praktyką medyczną mającą zastosowanie dla takich wyrobów, aby uniknąć
ryzyka zanieczyszczenia endoskopu przed wprowadzeniem.
3. Aby uniknąć zanieczyszczenia, nie używać endoskopu, jeśli jego sterylna osłona jest
nieszczelna lub opakowanie jest uszkodzone.
4. Endoskop jest urządzeniem jednorazowego użytku – nie należy podejmować prób
jego czyszczenia i ponownego użytku. Ponowne użycie może spowodować
zanieczyszczenie produktu prowadzące do zakażeń.
170