Ambu aScope 5 Broncho Bedienungsanleitung Seite 141

廃棄 11
使用後の aScope 5 ブロンコは汚染されているとみなされるため、 それぞれの地域の電子部品を
使用した汚染医療機器の廃棄ガイ ドライ ンに従って廃棄して ください。
4. 製品の技術仕様
4.1. 適用規格
内視鏡は以下に適合しています:
– EN 60601-1 医用電気機器－第 1 部 ： 基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項。
– EN 60601-2-18 医用電気機器 – 第 2-18 部 ： 内視鏡機器の基礎安全及び基本性能に関する個
別要求事項。
– IEC 60601-1-2 医用電気機器 – 第 1-2 部 ： 基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副
通則 ： 電磁妨害－要求事項及び試験。
– ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 – 第 1 部 ： リスクマネジメン ト プロセスにおける評価及び
試験。
– ISO 8600-1 内視鏡 – 医用内視鏡及び内視鏡処置具 – 第 1 部 ： 一般要求事項
4.2. aScope 5 ブロンコ仕様
挿入コード
屈曲部 [°]
1
挿入コー ド径 [mm, (")]
挿入部の最大径 [mm, (")]
先端部径 [mm, (")]
気管内チ ューブ最小サイズ
(内径) [mm]
有効長 [mm, (イ ンチ)]
回転機能 [°]
深度マーカ [cm]
チ ャンネル
器具チ ャ ンネル幅 [mm, (")]
2
最小機器チ ャ ンネル幅
保管
推奨保管温度 [°C, (°F)]
3
相対湿度 [%]
大気圧 [kPa]
光学システム
視野角 [°]
視野方向 [°]
被写界深度 [mm]
光源
aScope 5 ブロンコ 2.7/1.2
210 , 210
2.7 (0.11)
3.2 (0.13)
3.0 (0.12)
3.5
600 (23.6) ± 10 (0.39)
120
5
aScope 5 ブロンコ 2.7/1.2
1.2 (0.05)
[mm, (")]
1.15 (0.05)
2
aScope 5 ブロンコ 2.7/1.2 および 4.2/2.2
10 – 25 (50 – 77)
10 – 85
50 – 106
aScope 5 ブロンコ 2.7/1.2 および 4.2/2.2
120 (±15 %)
0 (前方ビュー)
3 – 100
LED
aScope 5 ブロンコ 4.2/2.2
210 , 210
4.2 (0.17)
4.8 (0.19)
4.4 (0.17)
5.0
600 (23.6) ± 10 (0.39)
120
5
aScope 5 ブロンコ 4.2/2.2
2.2 (0.09)
2.15 (0.08)
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