Ambu aScope 5 Broncho Bedienungsanleitung Seite 50

4. Technische Daten
4.1. Angewandte Normen
Das Endoskop entspricht folgenden Normen und Richtlinien:
– DIN EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
– DIN EN 60601-2-18 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-18: Besondere Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von endoskopischen Geräten.
– IEC 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die
Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Prüfungen.
– ISO 10993-1 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Auswertung und
Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementverfahrens.
– ISO 8600-1 Endoskope – Medizinische Endoskope und endotherapeutische Geräte – Teil 1:
Allgemeine Anforderungen.
4.2. aScope 5 Broncho – Technische Daten
Einführungsbereich
Biegbare Sektion 1 [°]
Durchmesser
Einführungsbereich [mm]
Maximaler Durchmesser des
Einführteils [mm]
Durchmesser der distalen
Spitze [mm]
Mindestgröße des
Endotrachealtubus (ID) [mm]
Arbeitslänge [mm]
Drehfunktion [°]
Tiefenmarkierungen [cm]
Arbeitskanal
Instrumentenkanal Breite
Mindestbreite des
Instrumentenkanals
Lagerung
Empfohlene
Lagertemperatur [°C]
3
Relative Luftfeuchtigkeit [%]
Atmosphärischer Druck [kPa]
Optisches System
Blickfeld [°]
Blickrichtung [°]
Tiefenschärfe [mm]
Lichtquelle
Absauganschluss
Anschlussschlauch-ID [mm]
50
aScope 5 Broncho 2.7/1.2
210 , 210
2,7
3,2
3,0
3,5
600 ± 10
120
5
aScope 5 Broncho 2.7/1.2
2 [mm] 1,2
[mm] 1,15
2
aScope 5 Broncho 2.7/1.2 und 4.2/2.2
10 – 25
10 – 85
50 – 106
aScope 5 Broncho 2.7/1.2 und 4.2/2.2
120 (±15 %)
0 (Sicht nach vorn)
3 – 100
LED
Ø 5,5 – 9,0
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
210 , 210
4,2
4,8
4,4
5,0
600 ± 10
120
5
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
2,2
2,15