Ambu aScope 5 Broncho Bedienungsanleitung Seite 230

endoterapi aletlerinin kullanımı sırasında çeşitli faktörler endoskopik görüntünün kalitesini
etkileyebilir. Yoğunluk, yüksek güç ayarı, alet probunun endoskop ucuna yakın mesafesi ve
aşırı doku yanması gibi faktörlerin her biri görüntü kalitesini olumsuz etkileyebilir.
Endoskopun geri çekilmesi 8
Endoskopu geri çekerken kontrol kolunun nötr konumda olduğundan emin olun.
Canlı endoskopi görüntüsünü izleyerek endoskopu yavaşça geri çekin.
3.3. Kullanım sonrası
Görsel kontrol 9
1. Bükme bölümü, lens veya yerleştirme kordonunda eksik herhangi bir parça var mı?
Cevabınız evet ise, eksik parçayı/parçaları bulmak için düzeltici önlem alın.
2. Bükme bölümü, lens veya uygulama kordonunda herhangi bir hasar izi var mı? Cevabınız evet
ise ürünün bütünlüğünü inceleyin ve herhangi bir parçanın eksik olup olmadığına bakın.
3. Bükme bölümü, lens veya uygulama kordonunda kesikler, delikler, keskin kenarlar, çökme,
şişme vb. bozukluklar var mı? Cevabınız evet ise eksik herhangi bir parçanın olup
olmadığını anlamak için ürünü inceleyin.
Düzeltici faaliyetlerin yapılması gerekiyorsa (adım 1 ve 3 arası) yerel hastane prosedürlerine
uygun olarak hareket edin.
Bağlantıyı Kesme
Endoskopun görüntü ünitesi ile olan bağlantısını kesin 10 . aScope 5 Broncho tek kullanımlık
bir cihazdır. Bu prosedürler zararlı kalıntılar bırakabileceğinden veya cihazın arızalanmasına
neden olabileceğinden, bu cihazı durulamayın veya sterilize etmeyin. Tasarım ve kullanılan
malzeme geleneksel temizlik ve sterilizasyon prosedürlerine uygun değildir.
Bertaraf 11
Kullanılmış aScope 5 Broncho'nun kontamine olduğu kabul edilir ve elektronik parçaları olan
enfekte olmuş tıbbi cihazların yerel toplama talimatlarına göre imha edilmesi gerekir.
4. Ürünün teknik özellikleri
4.1. Uygulanan standartlar
Endoskop şunlarla uyumludur:
– EN 60601-1 Medikal elektrikli ekipman – Bölüm 1: Temel güvenlik ve ana performans için
genel gereklilikler.
– EN 60601-2-18 Medikal elektrikli ekipman – Bölüm 2-18: Endoskopik ekipmanın temel
güvenliği ve ana performansına ilişkin özel gereklilikler.
– IEC 60601-1-2 Medikal elektrikli ekipman – Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve ana performans için
genel gereklilikler - Tamamlayıcı standart: Elektromanyetik bozulmalar - gereklilikler ve testler.
– ISO 10993-1 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi – Bölüm 1: Bir risk yönetim süreci
dahilinde değerlendirme ve test etme.
– ISO 8600-1 Endoskoplar – Medikal endoskoplar ve endoterapi cihazları –
Bölüm 1: Genel gereklilikler.
4.2. aScope 5 Broncho teknik özellikleri
Yerleştirme kordonu
Bükme bölümü [°]
1
Yerleştirme kordonu
çapı [mm, (")]
Maksimum yerleştirme
kısmı çapı [mm, (")]
Distal uç çapı [mm, (")]
230
aScope 5 Broncho 2.7/1.2
210 , 210
2,7 (0,11)
3,2 (0,13)
3,0 (0,12)
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
210 , 210
4,2 (0,17)
4,8 (0,19)
4,4 (0,17)