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SICHERHEITSHINWEISE
Parametereinstellung – Gehen Sie folgendermaßen vor, um zu verhindern, dass es zu einer plötzlichen Änderung der
Stimulation kommt, die zu unangenehmen Stoß‐ oder Schockgefühlen führt:
Die Stimulationsparameter in kleinen Schritten verändern.
•
Die Stimulationsamplitude langsam zur vollen Amplitude hochfahren.
•
Vor dem Abtrennen eines Stimulationskabels oder dem Ein- bzw. Ausschalten der Stimulation die
•
Stimulationsamplitude auf 0,0 mA reduzieren.
Stimulationsempfindlichkeit – Manche Patienten, insbesondere solche, die sehr sensibel auf Stimulation reagieren,
können die Telemetriesignale im Zusammenhang mit dem Datenaustausch zwischen PG und Stimulator spüren.
Interaktion des Programmiergeräts mit entzündlichen Gasen – Das PG ist nicht für den Einsatz in Gegenwart
entzündlicher Gase vorgesehen. Die Folgen der Verwendung des PG in einer derartigen Umgebung sind nicht bekannt.
Interaktion des Programmiergeräts mit anderen aktiven implantierten Geräten – Wenn der Patient einen Stimulator
und ein anderes implantiertes Gerät hat (z. B. einen Herzschrittmacher, Defibrillator oder sonstigen Stimulator),
können durch das HF-Signal zur Programmierung eines dieser Geräte auch die anderen Geräte zurückgesetzt oder
umprogrammiert werden.
Wenn die Einstellungen dieser Geräte verändert werden, sollten Ärzte, die mit den einzelnen Geräten vertraut sind,
die Programmeinstellungen der Geräte prüfen, bevor der Patient entlassen wird (oder schnellstmöglich). Patienten
sollten sofort ihren Arzt verständigen, wenn Symptome auftreten, die möglicherweise mit den Geräten oder ihrer
Erkrankung in Verbindung stehen.
Unterbrechung des Telemetriesignals durch EMS – Der Stimulator darf nicht in der Nähe von Geräten programmiert
werden, die eventuell elektromagnetische Störstrahlung (EMS) abgeben, weil derartige Geräte die Fähigkeit des PG zur
Kommunikation mit dem Stimulator stören könnten. Wenn der Verdacht besteht, dass die Programmierung durch EMS
gestört wird, sollten das PG und der Stimulator weiter von der wahrscheinlichen EMS‐Quelle entfernt werden.
Nicht bestimmungsgemäße Verwendung – Das Programmiergerät ist für die Programmierung des Axonics SNM
System während der Implantation bestimmt. Es darf nur mit Zubehörteilen des Herstellers verwendet werden.
Verwenden Sie das Programmiergerät nicht zur Stimulation oder für andere Zwecke, die in diesem Handbuch nicht
beschrieben sind. Bei nicht bestimmungsgemäßer Verwendung kann es beim Anwender oder beim Patienten zu
Gesundheitsschäden kommen.
Unbeabsichtigter Elektrodenkontakt – Vermeiden Sie den unbeabsichtigten Kontakt zwischen angeschlossenen,
aber nicht angelegten Elektroden und anderen leitenden Teilen, einschließlich geerdeter Teile.
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