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SPECIFICHE TECNICHE DEL DISPOSITIVO
Conformità FCC
Questo dispositivo è conforme alla parte 15 delle
norme FCC. Il funzionamento è soggetto alle seguenti
due condizioni: (1) il dispositivo non deve causare
interferenze dannose e (2) il dispositivo deve accettare
qualsiasi interferenza ricevuta, compresa quella che
potrebbe causare un funzionamento indesiderato.
Questo trasmettitore è autorizzato dalla norma
stabilita dal Servizio per le comunicazioni radio dei
dispositivi medici (nella parte 95 delle norme FCC)
e non deve causare interferenze dannose alle stazioni
che operano entro la banda 400,150–406,000 Mhz
dei sistemi ausiliari della meteorologia (ad esempio,
trasmettitori e ricevitori impiegati per comunicare i dati
meteorologici), del satellite meteorologico o dei servizi
satellitari di esplorazione terrestre e deve accettare le
interferenze che possono essere causate da tali stazioni,
comprese quelle che possono causare un funzionamento
indesiderato. Il trasmettitore deve essere utilizzato
solo in conformità alle norme FCC che disciplinano il
servizio di comunicazione radio dei dispositivi medici.
Sono vietate comunicazioni vocali analogiche e digitali.
Benché questo trasmettitore sia stato approvato dalla
Federal Communications Commission (FCC), non è
possibile garantire che non riceva interferenze o che una
data trasmissione in uscita da questo trasmettitore sia
priva di interferenze.
N .B . Le informazioni sulla conformità FCC sono accessibili sul CP,
nella schermata Clinician Programmer Settings (Impostazioni
del dispositivo di programmazione).
Conformità IC
Questo dispositivo è conforme agli standard RSS esenti
da licenza di Industry Canada. Il funzionamento è
soggetto alle seguenti due condizioni: (1) il dispositivo
non deve causare interferenze e (2) il dispositivo deve
accettare qualsiasi interferenza, compresa quella che
potrebbe causare un funzionamento indesiderato.
Conformità FCC e IC
Questo dispositivo non può interferire con le stazioni
operanti entro la banda 400,150‐406,000 MHz dei sistemi
ausiliari della meteorologia, del satellite meteorologico
e dei servizi satellitari di esplorazione terrestre e deve
accettare tutte le interferenze ricevute, comprese quelle
che possono causare un funzionamento indesiderato.
N .B . Cambiamenti e modifiche apportati al dispositivo di
programmazione per il medico non sono autorizzati da Axonics
e potrebbero invalidare la certificazione FCC e IC nonché
l'autorizzazione dell'utente a usare il prodotto.
N .B . La porta USB sul dispositivo di programmazione per il medico
è utilizzata per trasferire (copiare) i report delle sessioni su una
chiavetta USB. Non inserire nessun altro dispositivo in questa porta.
Alcuni esempi di dispositivi vietati per l'uso sono: USB con WiFi o
Bluetooth, cavo di trasmissione dati USB, mouse, tastiera o chiavette
USB con funzioni di esecuzione automatica.
N .B . La porta USB è disabilitata in tutte le schermate tranne Reports
List (Elenco report) (vedere la sezione Report). Da questa schermata
è possibile trasferire i report delle sessioni su una chiavetta USB.
Nella schermata Reports List (Elenco report) non sono accessibili le
funzioni di stimolazione che sono quindi disabilitate. I report sono
trasferiti (copiati) in formato PDF.
N .B . La connessione wireless attraverso la porta USB non costituisce
un uso previsto. La funzionalità wireless è disabilitata nel dispositivo
di programmazione per il medico.
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