Axonics 2501 Handbuch Seite 440

AXONICS SNM SYSTEM VOOR DARMBEHEERSING
Indicaties
Axonics SNM Therapy voor darmbeheersing dient voor de behandeling van chronische ontlastingsincontinentie
bij patiënten bij wie meer conservatieve behandelingen zijn mislukt of die daar niet voor in aanmerking komen.
Voorzorgsmaatregelen
Training van de arts
Implanterende artsen moeten worden getraind in de implantatie en het gebruik van het Axonics SNM System.
•
Voorschrijvende artsen moeten ervaring hebben met het diagnosticeren en behandelen van
•
ontlastingsincontinentie en moeten worden getraind in het gebruik van het Axonics SNM System.
Gebruik bij specifieke populaties
De veiligheid en doeltreffendheid van deze therapie zijn niet vastgesteld voor gebruik:
bij zwangere vrouwen;
•
bij kinderen (jonger dan 18 jaar);
•
bij patiënten met progressieve, systemische neurologische aandoeningen;
•
voor bilaterale stimulatie.
•
Contra-indicaties
Het Axonics SNM System dient niet voor gebruik bij patiënten die niet in staat zijn om het Axonics SNM System te bedienen.
436