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SYMBOLES D'ÉTIQUETTE
Symboles
Descripti on
Numéro de série du produit
Fabricant
Numéro de modèle du produit
Date de fabrication
CEI 60601‐1/EN60601‐1, Équipement de type BF
Rayonnements électromagnétiques non ionisants
Pour les États‐Unis uniquement :
Mise en garde : la loi fédérale américaine restreint
!USA Rx ONLY
la vente de ce dispositif par ou sur ordonnance
d'un médecin
Lire les instructions d'utilisation
(consulter les documents joints)
Limites de température
Limites d'humidité
Non utilisé
Test de stimulation de l'aiguille pour
infiltration foraminale
Ce dispositif est conforme à l'ensemble de la
réglementation applicable et aux exigences de sécurité
des équipements électriques de l'Autorité australienne
R-NZ
des communications et des médias (Australian
Communications and Media Authority – ACMA)
Importé par
258
Symboles Descripti on
Limites de pression
Conforme aux normes CSA en matière de sécurité
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Représentant agrée dans l'Union européenne
Protection contre une quantité de poussière et
IP21
de gouttes d'eau suffisante pour perturber le
fonctionnement du dispositif
IC
Numéro de certification Industrie Canada
Conformité européenne : 2019. Ce symbole signifie
que le dispositif est conforme à la directive 90/385/CEE
(examiné par l'organisme notifié) relative aux dispositifs
médicaux implantables actifs (DMIA) et à la directive
RED 2014/53/UE concernant la mise sur le marché des
équipements radioélectriques (auto‐certification)
Consulter le mode d'emploi (manuel de l'opérateur)
Stimulation avec mise à la terre
Test de stimulation de l'électrode à ailettes
Non utilisé
Port USB
Mise en garde : Le port USB est réservé à Axonics
uniquement. Ne brancher aucun dispositif sur ce port
Identification des dispositifs de la Federal
FCC ID
Communications Commission (Commission fédérale
des communications) des États‐Unis
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