Axonics 2501 Handbuch Seite 439

AXONICS SNM SYSTEM VOOR BLAASBEHEERSING
Indicaties
Axonics SNM Therapy voor blaasbeheersing dient voor de behandeling van urineretentie en de symptomen van een
overactieve blaas, inclusief urinaire aandrangincontinentie en significante symptomen van urgentiefrequentie alleen of een
combinatie ervan, bij patiënten bij wie meer conservatieve behandelingen zijn mislukt of die deze niet konden verdragen.
Voorzorgsmaatregelen
Training van de arts
Implanterende artsen moeten worden getraind in de implantatie en het gebruik van het Axonics SNM System.
•
Voorschrijvende artsen moeten ervaring hebben met het diagnosticeren en behandelen van symptomen van
•
de lagere urinewegen en moeten worden getraind in het gebruik van het Axonics SNM System.
Gebruik bij specifieke populaties
De veiligheid en doeltreffendheid van deze therapie zijn niet vastgesteld voor gebruik:
bij zwangere vrouwen;
•
bij kinderen (jonger dan 16 jaar);
•
bij patiënten met aandoeningen van neurologische oorsprong, zoals multiple sclerose of suikerziekte;
•
voor bilaterale stimulatie.
•
Contra-indicaties
Het Axonics SNM System dient niet voor gebruik bij patiënten die niet in staat zijn om het Axonics SNM System te bedienen.
435