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Axonics 2501 Handbuch Seite 348

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SÍMBOLOS DE LA ETIQUETA
Símbolos
Descripción
Número de serie del producto
Fabricante
Número de modelo del producto
Fecha de fabricación
IEC 60601‐1/EN 60601‐1, equipo tipo BF
Radiación electromagnética no ionizante
Solo para usuarios en Estados Unidos:
Precaución: La ley federal restringe la venta de este
!USA Rx ONLY
dispositivo a un médico o por prescripción facultativa
Consulte las instrucciones de uso
(revise los documentos adjuntos)
Límite de temperatura
Límite de humedad
No se utiliza
Estimulación de prueba de la aguja para el foramen
Este dispositivo cumple todas las disposiciones
reglamentarias y requisitos de seguridad de equipos
R-NZ
eléctricos aplicables de la Australian Communications
and Media Authority (ACMA, autoridad australiana de
comunicaciones y medios)
Importado por
344
Símbolos
Descripción
Límite de presión
Clasificación de seguridad de la CSA
No utilizar si el envase está dañado
Representante autorizado en la Unión Europea
Protección contra la cantidad de polvo y gotas de agua
IP21
que interferirían con el funcionamiento del dispositivo
IC
Número de certificación de Industry Canada
Conformité Européenne (Conformidad europea):
2019. Este símbolo indica que el dispositivo cumple
íntegramente la Directiva sobre productos sanitarios
implantables activos AIMD 90/385/CEE (conformidad
verificada por el organismo notificado) y la Directiva
sobre equipos de radio RED 2014/53/EU (autocertificado)
Siga las instrucciones de uso (manual del usuario)
Estimulación a tierra
Estimulación de prueba del conjunto de electrodo
tetrapolar dentado
No se utiliza
Puerto USB
Precaución: El puerto USB es para uso exclusivo del
sistema Axonics. No conecte ningún dispositivo a este
puerto.
Identificación de dispositivo de la Comisión Federal de
FCC ID
Comunicaciones de EE. UU.

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