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SPÉCIFICATIONS DU DISPOSITIF
Conformité FCC
Ce dispositif est conforme à la partie 15 des règlements
de la Federal Communications Commission (FCC)
(Commission fédérale des communications) des États‐
Unis. Son fonctionnement est sujet aux deux conditions
suivantes : (1) ce dispositif ne doit pas provoquer
d'interférences nuisibles et (2) ce dispositif doit accepter
toutes les interférences reçues, y compris celles qui
pourraient entraîner un fonctionnement indésirable.
Cet émetteur est autorisé par la réglementation du
Medical Device Radiocommunications Service (Service de
radiocommunication des dispositifs médicaux) des États‐Unis
(partie 95 du règlement FCC) et ne doit pas provoquer
d'interférences nuisibles pour les stations fonctionnant
dans la bande de fréquences de 400,150 à 406,000 MHz
réservée aux services d'auxiliaires de la météorologie
(émetteurs et récepteurs utilisés pour communiquer des
données météorologiques), de satellites météorologiques
(MetSat) ou d'exploration de la Terre par satellite (SETS) et
doit accepter toutes les interférences reçues de ces stations,
y compris celles qui peuvent provoquer un fonctionnement
indésirable. Cet émetteur ne peut être utilisé que
conformément aux règlements de la FCC qui s'appliquent au
Medical Device Radiocommunications Service des États‐Unis.
Les communications vocales analogues et numériques
sont interdites. Bien que cet émetteur ait été approuvé
par la FCC, il n'existe aucune garantie qu'il ne recevra pas
d'interférences ou qu'une transmission particulière de cet
émetteur sera exempte de toute interférence.
Remarque : les informations sur la conformité FCC sont disponibles
sur l'écran Clinician Programmer Settings (Paramètres du
programmateur du médecin).
Conformité IC
Ce dispositif est conforme aux normes RSS du
matériel exempt de licence d'Industrie Canada. Son
fonctionnement est sujet aux deux conditions suivantes :
(1) ce dispositif ne doit pas provoquer d'interférences
nuisibles et (2) ce dispositif doit accepter toutes les
interférences reçues, y compris celles qui pourraient
entraîner un fonctionnement indésirable.
Conformité FCC et IC
Ce dispositif ne doit pas provoquer d'interférences
pour les stations fonctionnant dans la bande de
fréquences de 400,150 à 406,000 MHz réservée aux
services d'auxiliaires de la météorologie, de satellites
météorologiques (MetSat) ou d'exploration de la
Terre par satellite (SETS) et doit accepter toutes les
interférences reçues, y compris celles qui peuvent
provoquer un fonctionnement indésirable.
Remarque : toute modification apportée au programmateur du médecin
n'est pas autorisée par Axonics et peut entraîner une annulation des
certifications FCC et IC et du droit de l'utilisateur à utiliser le produit.
Remarque : le port USB sur le programmateur du médecin est utilisé pour
transférer (copier) les rapports de session sur une clé USB. Ne branchez
aucun autre dispositif sur ce port. Exemples de dispositifs interdits : USB
avec WiFi ou Bluetooth, câble USB de transfert de données, souris USB,
clavier USB ou clés USB avec exécutables automatiques.
Remarque : le port USB est désactivé sur tous les écrans sauf l'écran
Reports List (Liste de rapports) (voir la section Rapports). Les
rapports de session peuvent être transférés sur une clé USB depuis
cet écran. Les fonctions de stimulation ne sont pas accessibles et
sont désactivées dans l'écran de liste de rapports. Les rapports sont
transférés (copiés) au format PDF.
Remarque : le port USB n'est pas destiné à être utilisé pour
une connexion sans fil. La fonctionnalité sans fil est désactivée
dans le programmateur du médecin.
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