Über Dieses Dokument - Sartorius Biostat B Betriebsanleitung

1 . Über dieses Dokument
Alle Angaben und Hinweise in dieser Betriebsanleitung wurden unter Berücksichti-
gung der geltenden Normen und Vorschriften, des Stands der Technik sowie unserer
langjährigen Erkenntnisse und Erfahrungen zusammengestellt .
Diese Betriebsanleitung liefert Ihnen alle Informationen, die Sie für die Installation
und Bedienung des Biostat B-MO bzw . Biostat
®
benötigen .
Die Betriebsanleitung informiert Sie, wie Sie
− das Gerät sicherheitsgerecht betreiben,
− das Gerät vorschriftsmäßig warten,
− das Gerät vorschriftsmäßig reinigen,
− bei Auftreten einer Störung die entsprechende Maßnahme treffen .
Die Betriebsanleitung muss von allen Personen gelesen, verstanden und angewendet
werden, die mit der Bedienung, Wartung, Reinigung und Störungsbeseitigung des
Geräts beauftragt sind . Das gilt insbesondere für die aufgeführten Sicherheits-
hinweise .
Lesen sie diese Betriebsanleitung aufmerksam und vollständig durch, bevor Sie mit
t t
dem Gerät arbeiten .
Diese Betriebsanleitung ist Teil des Gerätes . Bewahren Sie sie gut erreichbar und
t t
sicher am Einsatzort des Geräts auf .
Bei Verlust der Betriebsanleitung können Sie Ersatz anfordern oder die aktuelle
t t
Anleitung von der Sartorius Website herunterladen: www .sartorius .com
Die Beschreibung basiert auf bekannten Ausführungen der Bioreaktoren . Der Liefer-
umfang muss nicht alle verfügbaren Ausrüstungen umfassen, diese können sich von
der Beschreibung unterscheiden oder es können hier nicht beschriebene Ausrüs-
tungen enthalten sein . Bezeichnungen, Merkmale und Daten können von denen in
Technischen Unterlagen abweichen, da diese dem Lieferumfang angepasst werden .
Unterlagen zu kundenspezifischen Ausrüstungen können der Kundendokumentation
beigestellt bzw . separat geliefert werden oder sind auf Anfrage erhältlich .
Das Gerät darf nur mit Ausstattungen und unter Betriebsbedingungen eingesetzt
werden, wie sie in den Technischen Daten [ Kapitel „3. Geräteübersicht"]
beschrieben sind.
Der Benutzer muss für den Umgang mit dem Gerät, den Medien und Kulturen
qualifiziert sein und die Gefahren kennen, die vom vorgesehenen Prozess
ausgehen können.
Der Prozess kann es erforderlich machen, das Gerät oder den Arbeitsplatz mit
zusätzlichen Sicherheitsausrüstungen auszustatten oder sonstige Vorkehrungen
zum Schutz von Personal und Arbeitsumfeld zu treffen.
Die Dokumentation geht nicht näher auf solche Umstände oder gesetzliche oder
in anderer Weise verpflichtende Vorschriften ein.
Sicherheits- und Gefahrenhinweise in der Dokumentation gelten nur für das
Gerät und ergänzen die Vorschriften des Betreibers am Arbeitsplatz für den
jeweiligen Prozess.
Ergänzend zur Betriebsanleitung sind allgemeingültige, gesetzliche und sonstige
verbindliche Regelungen zur Unfallverhütung und zum Umweltschutz des Anwender-
lands zu beachten .
Über dieses Dokument
B-CC (im Folgenden Gerät genannt)
®
Betriebsanleitung Biostat ® B 7