Slovenščina - Medtronic Phenom Bedienungsanleitung

Slovenščina
Navodila za uporabo
Kateter Phenom™
POZOR
• Zvezna zakonodaja v ZDA določa, da lahko ta pripomoček prodaja, distribuira in uporablja ali predpiše le
zdravnik .
• Pripomoček smejo uporabljati samo osebe, ki so usposobljene za izvajanje perkutanih, intravaskularnih tehnik
in postopkov .
OPIS
Katetri Phenom™ so katetri različnih togosti z enim lumnom, namenjeni za dostop do majhnih, tortuoznih
žil . Na voljo so v različnih dolžinah, z različnimi togostmi in velikostmi notranjega in zunanjega premera .
Zunanja površina katetra ima prevleko za izboljšanje pomikanja v žilah . Katetri Phenom™ 17, 21, in 27 imajo
hidrofilno prevleko, ki se razteza 100 cm distalno . Katetri Phenom™ Plus imajo hidrofilno prevleko, ki se razteza
90 cm distalno . Kateter ima ravno tako vgrajeno podlogo za olajšanje gibanja pripomočkov za uvajanje, ki
potekajo skozi lumen katetra . Distalna konica ima radioneprepustno(-e) oznako(-e) za pomoč pri vizualizaciji
in nameščanju med fluoroskopijo . Kateter Phenom™ je pakiran z vretenom za oblikovanje in ima lahko priložen
deljeni uvajalni tulec .
FUNKCIJA IN ZDRUŽLJIVOST PRIPOMOČKA
Kateter Phenom™ 17
Proksimalni zun. premer
Distalni zun. premer
Proksimalni notr. premer
Distalni notr. premer
Notr. premer vodilnega katetra ali katetra
Zun. premer vodilne žice
Kateter Phenom™ 21
Proksimalni zun. premer
Distalni zun. premer
Proksimalni notr. premer
Distalni notr. premer
Notr. premer vodilnega katetra ali katetra
Zun. premer vodilne žice
Kateter Phenom™ 27
Proksimalni zun. premer
Distalni zun. premer
Proksimalni notr. premer
Distalni notr. premer
Notr. premer vodilnega katetra ali katetra
Zun. premer vodilne žice
Kateter Phenom™ Plus
Proksimalni zun. premer
Distalni zun. premer
Proksimalni notr. premer
Fr (French) V palcih V mm
2,2 0,029 0,74
1,8 0,024 0,61
- 0,017 0,43
- 0,017 0,43
- ≥ 0,035 ≥ 0,89
- ≤ 0,014 ≤ 0,36
Fr (French) V palcih V mm
2,6 0,034 0,86
2,3 0,030 0,76
- 0,021 0,53
- 0,021 0,53
- ≥ 0,038 ≥ 0,97
- ≤ 0,018 ≤ 0,46
Fr (French) V palcih V mm
3,1 0,040 1,02
2,8 0,036 0,91
- 0,027 0,69
- 0,027 0,69
- ≥ 0,045 ≥ 1,13
- ≤ 0,025 ≤ 0,64
Fr (French) V palcih V mm
4,7 0,061 1,55
4,2 0,055 1,40
- 0,045 1,13
sl
Distalni notr. premer
Notr. premer vodilnega katetra ali katetra
Zun. premer vodilne žice
NAMEN PRIPOMOČKA/INDIKACIJE ZA UPORABO
Katetri Phenom™ so namenjeni za uvajanje intervencijskih pripomočkov ali sredstev za diagnostične namene v
nevrovaskulaturo, periferno in koronarno ožilje .
KONTRAINDIKACIJE
Ni znanih kontraindikacij .
NAVODILA ZA UPORABO
1 . Katetri Phenom™ so lahko pakirani v zaščitni tuljavi, opremljeni s priključkom luer za izpiranje, ali pa so
pakirani na pladnju . Katetri imajo hidrofilno prevleko in morajo biti pred uporabo navlaženi .
2 . Pri katetrih, ki so pakirani v zaščitni tuljavi, tuljavo izperite s fiziološko raztopino/heparinizirano fiziološko
raztopino skozi nastavek luer, ki je povezan s končnim delom zaščitne tuljave . Če ob odstranitvi katetra
naletite na upor, postopek ponovite .
3 . Pri katetrih, ki so pakirani na pladnju, navlažite kateter na pladnju s fiziološko raztopino/heparinizirano
fiziološko raztopino .
POZOR: Katetrov ne uporabljajte, ne da bi jih prej izprali ali navlažili s fiziološko raztopino/heparinizirano
fiziološko raztopino . Če tega ne storite, lahko to negativno vpliva na prevleko in mazavost katetra .
4 . Ko kateter odstranite iz tuljave ali pladnja, ga preglejte in potrdite, da ni poškodovan .
OPOZORILO
Ne uporabljajte katetrov, ki so kakorkoli poškodovani . Poškodovani katetri se lahko zlomijo ali pretrgajo, kar
lahko poškoduje žilo ali povzroči, da se med postopkom konica katetra iztakne .
5 . Vreteno za oblikovanje:
• Odstranite vreteno za oblikovanje iz embalaže in ga vstavite v distalno konico katetra .
• Upognite konico katetra in vreteno za oblikovanje v želeno obliko .
• Držite vreteno za oblikovanje in konico katetra 1 palec stran od vira pare za približno 10 sekund,
da se oblika fiksira . Odstranite od toplotnega vira in pustite, da se ohladita na zraku ali s fiziološko
raztopino, preden odstranite vreteno .
• Zavrzite vreteno za oblikovanje .
OPOZORILO
Vreteno za oblikovanje ni namenjeno za in vivo uporabo .
6 . Pred uporabo lumen katetra izperite s fiziološko raztopino/heparinizirano fiziološko raztopino tako, da
priključite brizgo, napolnjeno s fiziološko raztopino/heparinizirano fiziološko raztopino, na nastavek
katetra .
7 . Ustrezno vodilno žico previdno vstavite v nastavek in jo potisnite v lumen katetra .
8 . S standardno perkutano tehniko namestite ustrezen vodilni kateter . Priključite vrtljiv hemostatski ventil na
priključek luer vodilnega katetra in neprekinjeno izpirajte .
9 . Deljeni uvajalni tulec je vključen pri modelih Phenom™ 17 kot pomoč pri vstavljanju v hemostatski ventil .
Za uporabo potisnite deljeni uvajalni tulec iz proksimalnega konca, tako da pokriva distalno konico katetra .
10 . Vstavite kateter in vodilno žico v vodilni kateter skozi hemostatski adapter . Zategnite ventil okoli katetra
tako, da preprečite povratni tok, vendar omogočite premikanje katetra skozi ventil .
11 . Potiskajte kateter in vodilno žico do izbranega mesta tako, da izmenično potiskate vodilno žico, nato pa
potiskate kateter čez vodilno žico .
12 . Če uporabljate deljeni uvajalnik, potisnite uvajalnik nazaj na proksimalni konec katetra poleg nastavka .
13 . Vodilno žico izvlecite iz katetra . Priključite brizgo z želenim sredstvom za infundiranje ali intervencijskim
pripomočkom ter postopek nadaljujte v skladu z navodili izdelovalca .
14 . Izvlecite kateter in ga po zaključenem postopku zavrzite . Sledite bolnišničnim postopkom za odlaganje
biološko nevarnih odpadkov .
OPOMBA: Hitrosti pretoka za navedene tlake in sredstva za infundiranje so spodaj navedene kot referenčne
vrednosti in so približne vrednosti .
51
Kateter Phenom™ Plus
Fr (French) V palcih
- 0,045
- ≥ 0,070
- ≤ 0,041
V mm
1,13
≥ 1,78
≤ 1,04