Suomi - Medtronic Phenom Bedienungsanleitung

Suomi

Käyttöohjeet
Phenom™-katetri
HUOMIO
• Yhdysvaltojen liittovaltion lainsäädännön mukaan tätä laitetta saa myydä, jaella ja käyttää vain lääkäri tai
lääkärin määräyksestä .
• Laitetta saavat käyttää vain lääkärit, joilla on perkutaanisten intravaskulaaristen menetelmien ja
toimenpiteiden koulutus .
KUVAUS
Phenom™-katetrit ovat jäykkyydeltään vaihtelevia, yksiluumenisia katetreja, jotka on suunniteltu sisäänvientiin
pieniin, mutkaisiin verisuoniin . Niistä on saatavilla malleja, joilla on eri pituus, jäykkyys sekä sisä- ja
ulkoläpimitat . Katetrin ulkopinta on pinnoitettu, jotta sitä on helpompi kuljettaa suonessa . Phenom™ 17,
21 ja 27 - katetreissa on hydrofiilinen pinnoite 100 cm:n pituudelta distaalisesta päästä . Phenom™ Plus
- katetreissa on hydrofiilinen pinnoite 90 cm:n pituudelta distaalisesta päästä . Katetrissa on myös sisäpinnoite,
joka helpottaa luumenin läpi vietävien sisäänvientivälineiden liikuttamista . Distaalisessa kärjessä on
röntgenpositiivinen merkki tai merkkejä, jotka helpottavat visualisointia ja sijoitusta röntgenläpivalaisussa .
Phenom™-katetrin pakkauksessa on muotoilumandriini, ja sen mukana voidaan toimittaa kaksihaarainen
sisäänvientiholkki .
LAITTEEN OMINAISUUDET JA YHTEENSOPIVUUS
Phenom™ 17 - katetri
Proksimaalinen ulkoläpimitta
Distaalinen ulkoläpimitta
Proksimaalinen sisäläpimitta
Distaalinen sisäläpimitta
Ohjainkatetrin tai katetrin
sisäläpimitta
Ohjainvaijerin ulkoläpimitta
Phenom™ 21 - katetri
Proksimaalinen ulkoläpimitta
Distaalinen ulkoläpimitta
Proksimaalinen sisäläpimitta
Distaalinen sisäläpimitta
Ohjainkatetrin tai katetrin
sisäläpimitta
Ohjainvaijerin ulkoläpimitta
Phenom™ 27 - katetri
Proksimaalinen ulkoläpimitta
Distaalinen ulkoläpimitta
Proksimaalinen sisäläpimitta
Distaalinen sisäläpimitta
Ohjainkatetrin tai katetrin
sisäläpimitta
Ohjainvaijerin ulkoläpimitta
Phenom™ Plus - katetri
Proksimaalinen ulkoläpimitta
Distaalinen ulkoläpimitta
F-koko tuumaa
2,2 0,029
1,8 0,024
– 0,017
– 0,017
– ≥ 0,035
– ≤ 0,014
F-koko tuumaa
2,6 0,034
2,3 0,030
– 0,021
– 0,021
– ≥ 0,038
– ≤ 0,018
F-koko tuumaa
3,1 0,040
2,8 0,036
– 0,027
– 0,027
– ≥ 0,045
– ≤ 0,025
F-koko tuumaa
4,7 0,061
4,2 0,055
fi
Proksimaalinen sisäläpimitta
Distaalinen sisäläpimitta
Ohjainkatetrin tai katetrin
sisäläpimitta
Ohjainvaijerin ulkoläpimitta
KÄYTTÖTARKOITUS JA KÄYTTÖAIHEET
Phenom™-katetrit on tarkoitettu toimenpidevälineiden tai diagnostisten aineiden sisäänvientiin hermo-,
ääreis- ja sydänverisuoniin .
VASTA-AIHEET
Tunnettuja vasta-aiheita ei ole .
KÄYTTÖOHJEET
1 . Phenom™-katetrit on pakattu joko suojaputkeen, jossa on luer-liitin huuhtelua varten, tai
pakkaustarjottimelle . Katetreissa on hydrofiilinen pinnoite, joka on kasteltava ennen käyttöä .
2 . Jos katetri on pakattu suojaputkeen, huuhtele putki keittosuolaliuoksella tai heparinisoidulla
keittosuolaliuoksella putken päässä olevan luer-liittimen kautta . Tee se uudelleen, jos katetrin poiston
yhteydessä tuntuu kitkaa .
3 . Jos katetri on pakattu tarjottimelle, kastele katetri keittosuolaliuoksella tai heparinisoidulla
keittosuolaliuoksella sen ollessa tarjottimella .
HUOMIOT: Älä yritä käyttää katetreja, ennen kuin olet huuhdellut tai kastellut ne keittosuolaliuoksella tai
heparinisoidulla keittosuolaliuoksella . Jos näin ei tehdä, katetrin pinnoite saattaa vaurioitua ja liukkaus
mm
kärsiä .
0,74
4 . Ota katetri putkesta tai tarjottimelta ja tarkasta, että se on ehjä .
0,61
VAROITUS
0,43
Älä käytä katetreja, jos niissä on minkäänlaisia vaurioita . Vaurioituneet katetrit voivat rikkoutua tai revetä ja
0,43
aiheuttaa suonen vaurioitumisen tai kärjen irtoamisen toimenpiteen aikana .
≥ 0,89
5 . Muotoilumandriini:
• Poista muotoilumandriini mandriinikortista ja vie se katetrin distaaliseen kärkeen .
≤ 0,36
• Taivuta katetrin kärki ja muotoilumandriini halutun muotoiseksi .
• Pidä muotoilumandriinia ja katetrin kärkeä 1 tuuman etäisyydellä höyrylähteestä noin 10 sekunnin
ajan, jotta muoto pysyy . Poista ne höyrylähteestä ja anna niiden jäähtyä joko ilmassa tai
mm
keittosuolaliuoksessa ennen mandriinin poistamista .
• Hävitä muotoilumandriini .
0,86
0,76
VAROITUS
0,53
Muotoilumandriinia ei ole tarkoitettu in vivo - käyttöön .
0,53
6 . Huuhtele katetrin luumen ennen käyttöä keittosuolaliuoksella tai heparinisoidulla keittosuolaliuoksella
≥ 0,97
kiinnittämällä keittosuolaliuoksella tai heparinisoidulla keittosuolaliuoksella täytetty ruisku katetrin
kantaan .
≤ 0,46
7 . Vie sopiva ohjainvaijeri varovasti kantaan ja työnnä se katetrin luumeniin .
8 . Aseta sopiva ohjainkatetri paikalleen tavanomaisella perkutaanisella menetelmällä . Kiinnitä pyörivä
hemostaasiventtiili ohjainkatetrin luer-liittimeen ja pidä yllä jatkuvaa huuhtelua .
9 . Phenom™ 17 - mallien kanssa toimitetaan kaksihaarainen sisäänvientiholkki, joka helpottaa asettamista
mm
hemostaasiventtiiliin . Käytä sitä liu'uttamalla kaksihaaraista sisäänvientiholkkia proksimaalisesta päästä,
1,02
kunnes se peittää katetrin distaalisen pään .
0,91
10 . Vie katetri ja ohjainvaijeri ohjainkatetriin hemostaasisovittimen läpi . Kiristä venttiili katetrin ympärille
niin, että takaisinvirtaus estyy mutta katetri pystyy liikkumaan venttiilin läpi .
0,69
11 . Työnnä katetri ja ohjainvaijeri valittuun kohdepaikkaan työntämällä vuorotellen ohjainvaijeria ja
0,69
kuljettamalla sitten katetria ohjainvaijeria pitkin .
≥ 1,13
12 . Jos käytät kaksihaaraista sisäänviejää, liu'uta sisäänviejä takaisin katetrin proksimaaliseen päähän kannan
viereen .
≤ 0,64 13 . Vedä ohjainvaijeri pois katetrista . Liitä haluttu infuusioliuoksella täytetty ruisku tai toimenpideväline ja
jatka toimenpidettä valmistajan ohjeiden mukaisesti .
14 . Vedä katetri pois ja hävitä se toimenpiteen jälkeen . Hävitä biovaarallinen jäte laitoksen käytännön
mukaisesti .
mm
HUOMAUTUS: Alla annetaan viitteelliset virtausnopeudet eri paineille ja infuusioliuoksille . Arvot ovat
1,55
likimääräisiä .
1,40
19
Phenom™ Plus - katetri
F-koko tuumaa
– 0,045
– 0,045
– ≥ 0,070
– ≤ 0,041
mm
1,13
1,13
≥ 1,78
≤ 1,04