م ُ صممة إلدخال األجهزة التداخلية أو العوامل التشخيصية إلى الجملة الوعائية العصبيةPhenom™ قساطر
) للشطف أو في صينية تعبئةluer( في حاوية ملفوفة واقية مزودة بوصلة لورPhenom™ قد ت ُ عبأ قساطر
.وتغليف. تتميز القساطر بطبقة طالء محبة للماء ويلزم ترطيبها قبل االستخدام
بالنسبة للقساطر المعبأة في حاوية ملفوفة واقية، قم بشطف الحاوية بمحلول ملحي/محلول ملحي معالج
بالهيبارين من خالل وصلة لور المتصلة بطرف الحاوية الملفوفة. كرر هذه الخطوة إذا شعرت بوجود
بالنسبة للقساطر المعبأة في صينية، رط ّ ِ ب القسطرة في الصينية باستخدام محلول ملحي/محلول ملحي معالج
تنبيهات: ال تحاول استخدام القساطر قبل شطفها أو ترطيبها أو ال ً باستخدام محلول ملحي/محلول ملحي
.معالج بالهيبارين. إغفال هذا اإلجراء قد يؤدي إلى ضعف طالء القسطرة وقدرتها على االنزالق
.افحص القسطرة بعد إخراجها من الحاوية الملفوفة أو الصينية للتحقق من عدم وجود تلف بها
ال تستخدم القساطر التي يوجد بها تلف بأي شكل من األشكال. قد تنكسر القساطر التالفة أو تتمزق مما يتسبب
.انزع عمود التشكيل من بطاقة العمود وأدخله في الطرف القاصي للقسطرة
.اثن طرف القسطرة وعمود التشكيل للحصول على الشكل المراد
ٍ ضع عمود التشكيل وطرف القسطرة على بعد 1 بوصة من مصدر بخار لمدة 01 ثوان
تقري ب ًا لتعديل الشكل. ابعد القسطرة عن مصدر الحرارة واتركها لتبرد إما في الهواء أو
قبل االستخدام، اشطف تجويف القسطرة بمحلول ملحي/محلول ملحي معالج بالهيبارين عن طريق توصيل
.محقنة مملوءة بمحلول ملحي/محلول ملحي معالج بالهيبارين بمحور القسطرة
.أدخل سلك توجيه مناسب بحرص داخل المحور وادفعه لألمام داخل تجويف القسطرة
ضع قسطرة إرشادية مناسبة باتباع األسلوب المتعارف عليه لإلدخال عبر الجلد. ص ِ ل ْ صمام اإلرقاء الدو ّ ار
.بوصلة لور للقسطرة اإلرشادية مع المحافظة على استمرار الشطف
مقاس 71 وبرفقتها غ ِ مد م ِ دخال مشقوق للمساعدة في اإلدخال فيPhenom™ يتم توريد ط ُ رز قسطرة
الصمام المرقئ. لالستخدام، حرك غالف أداة اإلدخال المشقوقة من الطرف الداني إلى أن تغطي الطرف
أدخل القسطرة والسلك اإلرشادي داخل القسطرة اإلرشادية عبر وصلة اإلرقاء المهايئة. اربط الصمام
.بإحكام حول القسطرة لمنع التدفق العكسي مع السماح بتحرك القسطرة عبر الصمام
ادفع القسطرة والسلك اإلرشادي لألمام نحو الموقع المستهدف المحدد عن طريق دفع السلك اإلرشادي
إذا كنت تستخدم أداة اإلدخال المشقوقة، فحرك أداة اإلدخال مرة أخرى إلى الطرف الداني للقسطرة بجانب
اسحب سلك التوجيه من القسطرة. قم بتوصيل المحقنة المطلوبة بأداة تسريب أو جهاز تداخلي مع متابعة
اسحب القسطرة وتخلص منها بعد اكتمال اإلجراء. اتبع اإلجراءات المؤسسية الخاصة بك للتخلص من
.مالحظة: معدالت التدفق للضغوط وسوائل التشريب الواردة أدناه هي قيم تقريبية على سبيل المرجع
الغرض المقصود / دواعي االستعمال
.ليس هناك موانع استعمال معروفة
تعليمات االستعمال
.احتكاك أثناء محاولة إخراج القسطرة من الحاوية
.في حدوث تلف بالوعاء الدموي أو انفصال الطرف أثناء اإلجراء
.محلول ملحي قبل نزع العمود
:التخلص من عمود التشكيل
.عمود التشكيل غير مخصص لالستخدام في الجسم
.القاصي للقسطرة
.لألمام ثم تحريك القسطرة فوق السلك اإلرشادي بالتناوب
.اإلجراء وف ق ً ا إلرشادت جهة التصنيع
.األخطار البيولوجية
ar
.والطرفية والتاجية
موانع االستعمال
1 .
.يمنع القانون الفيدرالي (األمريكي) بيع هذا الجهاز وتوزيعه واستخدامه إال بواسطة طبيب أو بأمر منه
ينبغي أال ي ُستخدم الجهاز إال من ق ِ بل أطباء مدربين على األساليب واإلجراءات التي تتم بطريق الجلد وداخل
2 .
هي قساطر متفاوتة الصالبة، وأحادية التجويف، مصممة للوصول إلى الجملة الوعائيةPhenom™ قساطر
3 .
.الدقيقة والمتعرجة. وهي متوفرة بمجموعة متنوعة من األطوال ودرجات الصالبة واألقطار الداخلية والخارجية
.بالهيبارين
Phenom™ السطح الخارجي للقسطرة مطلي لتحسين إمكانية الحركة داخل الوعاء الدموي. تتميز قساطر
مقاس 71 و12 و72 بغالف مسترطب يمتد تجاه الطرف القاصي لمسافة 001 سم. وتتميز أي ض ً ا قساطر
بغالف مسترطب يمتد تجاه الطرف القاصي لمسافة 09 سم. كما تحتوي القسطرة أي ض ً ا علىPhenom™ Plus
4 .
)بطانة لتسهيل حركة دخول األجهزة التي تمر عبر تجويفها. ويتميز الطرف القاصي بوجود عالمة (عالمات
فيPhenom™ ظليلة لألشعة للمساعدة في الرؤية وتحديد الموضع تحت التنظير التألقي. يتم توريد قسطرة
تحذير
:عمود التشكيل
5 .
مم
•
•
0.74
•
0.61
0.43
0.43
•
0.89 ≥
تحذير
0.36 ≤
6 .
مم
7 .
0.86
8 .
0.76
0.53
9 .
0.53
0.97 ≥
.
10
0.46 ≤
.
11
.
12
مم
.المحور
1.02
.
13
0.91
0.69
.
14
0.69
1.13 ≥
0.64 ≤
مم
1.55
1.40
1.13
1.13
1.78 ≥
1.04 ≤
64
Phenom™ قسطرة
.عبوة مرفقة بعمود تشكيل، وقد تكون القسطرة مرفقة ب غ ِ مد م ِ دخال مشقوق
17 مقاسPhenom™ قسطرة
بوصة
فرنش
0.029
2.2
0.024
1.8
0.017
-
0.017
-
0.035 ≥
-
القطر الداخلي للقسطرة أو القسطرة اإلرشادية
0.014 ≤
-
21 مقاسPhenom™ قسطرة
بوصة
فرنش
0.034
2.6
0.030
2.3
0.021
-
0.021
-
0.038 ≥
-
القطر الداخلي للقسطرة أو القسطرة اإلرشادية
0.018 ≤
-
27 مقاسPhenom™ قسطرة
بوصة
فرنش
0.040
3.1
0.036
2.8
0.027
-
0.027
-
0.045 ≥
-
القطر الداخلي للقسطرة أو القسطرة اإلرشادية
0.025 ≤
-
Phenom™ Plus قسطرة
بوصة
فرنش
0.061
4.7
0.055
4.2
0.045
-
0.045
-
0.070 ≥
-
القطر الداخلي للقسطرة أو القسطرة اإلرشادية
0.041 ≤
-
العربية
تعليمات االستخدام
تنبيه
•
•
.األوعية الدموية
الوصف
خصائص الجهاز وتوافقيته
القطر الخارجي الداني
القطر الخارجي القاصي
القطر الداخلي الداني
القطر الداخلي القاصي
القطر الخارجي للسلك اإلرشادي
القطر الخارجي الداني
القطر الخارجي القاصي
القطر الداخلي الداني
القطر الداخلي القاصي
القطر الخارجي للسلك اإلرشادي
القطر الخارجي الداني
القطر الخارجي القاصي
القطر الداخلي الداني
القطر الداخلي القاصي
القطر الخارجي للسلك اإلرشادي
القطر الخارجي الداني
القطر الخارجي القاصي
القطر الداخلي الداني
القطر الداخلي القاصي
القطر الخارجي للسلك اإلرشادي