Русский - Medtronic Phenom Bedienungsanleitung

Русский
Инструкция по применению
Катетер Phenom™
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Согласно федеральному закону (США) данное изделие может быть продано или передано только
врачу или по заказу врача и используется только врачом .
• Использовать это изделие разрешается только врачам, прошедшим подготовку по чрескожным
внутрисосудистым методам и процедурам .
ОПИСАНИЕ
Катетеры Phenom™ — это однопросветные катетеры с различной жесткостью, предназначенные для
получения доступа к мелким извитым сосудам . Выпускаются катетеры с различной длиной, жесткостью,
а также внутренним и внешним диаметром . На наружную поверхность катетера нанесено покрытие,
облегчающее продвижение по сосуду . На дистальную часть катетеров Phenom™ 17, 21 и 27 нанесено
гидрофильное покрытие длиной 100 см . На дистальную часть катетеров Phenom™ Plus нанесено
гидрофильное покрытие длиной 90 см . Кроме того, катетер имеет внутренний слой, облегчающий
перемещение вводимых устройств через его просвет . На дистальном кончике катетера расположена
одна или несколько рентгеноконтрастных меток, облегчающих визуализацию и размещение катетера
под рентгеноскопическим контролем . Катетер Phenom™ упакован с формирующим мандреном и может
поставляться с разрывным интродьюсером .
ХАРАКТЕРИСТИКИ УСТРОЙСТВА И ЕГО СОВМЕСТИМОСТЬ
Катетер Phenom™ 17
Проксимальный наружный диаметр
Дистальный наружный диаметр
Проксимальный внутренний диаметр
Дистальный внутренний диаметр
Внутренний диаметр проводникового
катетера или катетера
Внешний диаметр проводника
Катетер Phenom™ 21
Проксимальный наружный диаметр
Дистальный наружный диаметр
Проксимальный внутренний диаметр
Дистальный внутренний диаметр
Внутренний диаметр проводникового
катетера или катетера
Внешний диаметр проводника
Катетер Phenom™ 27
Проксимальный наружный диаметр
Дистальный наружный диаметр
Проксимальный внутренний диаметр
Дистальный внутренний диаметр
Внутренний диаметр проводникового
катетера или катетера
Внешний диаметр проводника
Fr дюймы мм
2,2 0,029 0,74
1,8 0,024 0,61
- 0,017 0,43
- 0,017 0,43
- ≥ 0,035 ≥ 0,89
- ≤ 0,014 ≤ 0,36
Fr дюймы мм
2,6 0,034 0,86
2,3 0,030 0,76
- 0,021 0,53
- 0,021 0,53
- ≥ 0,038 ≥ 0,97
- ≤ 0,018 ≤ 0,46
Fr дюймы мм
3,1 0,040 1,02
2,8 0,036 0,91
- 0,027 0,69
- 0,027 0,69
- ≥ 0,045 ≥ 1,13
- ≤ 0,025 ≤ 0,64
ru
Проксимальный наружный диаметр
Дистальный наружный диаметр
Проксимальный внутренний диаметр
Дистальный внутренний диаметр
Внутренний диаметр проводникового
катетера или катетера
Внешний диаметр проводника
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ НАЗНАЧЕНИЕ / ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Катетеры Phenom™ предназначены для введения интервенционных устройств или инфузии
диагностических препаратов в сосуды нервной системы и сердца, а также в периферическое сосудистое
русло .
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Нет известных противопоказаний к использованию .
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
1 . Катетер Phenom™ может быть упакован в защитный кольцевой диспенсер, снабженный
люэровским разъемом для промывания, либо уложен в упаковочный лоток . На катетеры нанесено
гидрофильное покрытие, поэтому их необходимо увлажнить перед использованием .
2 . Если катетер помещен в защитный кольцевой диспенсер, промойте защитный кольцевой
диспенсер гепаринизированным или негепаринизированным физиологическим раствором
через люэровский разъем, имеющийся на конце диспенсера . Если при попытке извлечь катетер
ощущается трение, повторите промывание .
3 . Если катетер уложен в лоток, увлажните катетер гепаринизированным или негепаринизированным
физиологическим раствором, не вынимая из лотка .
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Запрещается использовать катетер без предварительной промывки или
увлажнения гепаринизированным или негепаринизированным физиологическим раствором .
Несоблюдение этого условия может привести к повреждению покрытия катетера и снизить его
способность к скольжению .
4 . После извлечения катетера из защитного кольцевого диспенсера или лотка осмотрите катетер и
убедитесь в его целостности .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Запрещается использовать катетер, если он имеет какие-либо повреждения . Поврежденный катетер
может сломаться или разорваться, что способно привести к повреждению сосуда или отсоединению
кончика катетера во время процедуры .
5 . Формирующий мандрен:
• Возьмите формирующий мандрен с подложки и введите его в дистальный кончик катетера .
• Изогните кончик катетера и формирующий мандрен до достижения необходимой формы .
• Удерживайте формирующий мандрен и кончик катетера на расстоянии 1 дюйма от источника
пара в течение приблизительно 10 секунд, чтобы придать им требуемую форму . Отведите
кончик катетера от источника тепла и охладите на воздухе или в физиологическом растворе,
после чего извлеките мандрен .
• Выбросьте формирующий мандрен .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Формирующий мандрен не предназначен для использования в организме пациента .
6 . Перед использованием промойте просвет катетера гепаринизированным или
негепаринизированным физиологическим раствором, подсоединив к гнезду катетера шприц,
наполненный гепаринизированным или негепаринизированным физиологическим раствором .
7 . Осторожно вставьте в разъем соответствующий проводник и продвиньте его в просвет катетера .
8 . Разместите подходящий проводниковый катетер с помощью стандартной методики чрескожного
доступа . Подсоедините к люэровскому разъему проводникового катетера вращающийся
гемостатический клапан и поддерживайте постоянную циркуляцию .
9 . Для облегчения введения в гемостатический клапан модели катетера Phenom™ 17 поставляются
с разрывным интродьюсером . Для использования наденьте разрывной интродьюсер с
проксимального конца и продвиньте его, чтобы покрыть дистальный конец катетера .
29
Катетер Phenom™ Plus
Fr дюймы
4,7 0,061
4,2 0,055
- 0,045
- 0,045
- ≥ 0,070
- ≤ 0,041
мм
1,55
1,40
1,13
1,13
≥ 1,78
≤ 1,04