Magyar - Medtronic Phenom Bedienungsanleitung

Magyar

Használati utasítás
Phenom™ katéter
FIGYELEM!
• Az Amerikai Egyesült Államokban szövetségi törvény alapján ez az eszköz csak orvos által vagy orvosi
rendelvényre értékesíthető, forgalmazható és használható .
• Ezt az eszközt csak a perkután, éren belüli technikákban és eljárásokban jártassággal bíró orvosok
használhatják .
LEÍRÁS
A Phenom™ katéterek a kisméretű, kanyargós erek elérésére tervezett, különböző merevségű, egylumenű
katéterek . Különböző hosszúságban, merevségben, valamint belső és külső átmérőben kaphatók . A katéter
külső felülete az érben való irányíthatóságot fokozó bevonattal van ellátva . A Phenom™ 17, 21 és 27 típusú
katéterek hidrofil bevonattal rendelkeznek, amely a disztális 100 cm-t fedi . A Phenom™ Plus katéterek hidrofil
bevonattal rendelkeznek, amely a disztális 90 cm-t fedi . A katéter egy belső fedőréteggel is rendelkezik a
lumenen keresztülhaladó bevezetőeszközök mozgásának megkönnyítése érdekében . A disztális csúcson
röntgenátvilágítás mellett megjelenítést és pozicionálást segítő sugárfogó marker(ek) található(k) . A
Phenom™ katéterhez mellékelve van egy formázó vezetőkúp, és tartozhat hozzá egy osztott bevezetőhüvely is .
AZ ESZKÖZ JELLEMZŐI ÉS KOMPATIBILITÁSA
Phenom™ 17 katéter
Proximális külső átmérő
Disztális külső átmérő
Proximális belső átmérő
Disztális belső átmérő
Vezetőkatéter vagy katéter belső
átmérője
Vezetődrót külső átmérője
Phenom™ 21 katéter
Proximális külső átmérő
Disztális külső átmérő
Proximális belső átmérő
Disztális belső átmérő
Vezetőkatéter vagy katéter belső
átmérője
Vezetődrót külső átmérője
Phenom™ 27 katéter
Proximális külső átmérő
Disztális külső átmérő
Proximális belső átmérő
Disztális belső átmérő
Vezetőkatéter vagy katéter belső
átmérője
Vezetődrót külső átmérője
French hüvelyk
2,2 0,029
1,8 0,024
- 0,017
- 0,017
- ≥ 0,035
- ≤ 0,014
French hüvelyk
2,6 0,034
2,3 0,030
- 0,021
- 0,021
- ≥ 0,038
- ≤ 0,018
French hüvelyk
3,1 0,040
2,8 0,036
- 0,027
- 0,027
- ≥ 0,045
- ≤ 0,025
hu
Proximális külső átmérő
Disztális külső átmérő
Proximális belső átmérő
Disztális belső átmérő
Vezetőkatéter vagy katéter belső
átmérője
Vezetődrót külső átmérője
RENDELTETÉS / ALKALMAZÁSI TERÜLET
A Phenom™ katéterek intervenciós eszközök és diagnosztikai készítmények bejuttatására szolgálnak az
idegrendszeri, perifériás, valamint koszorúeres érhálózatba .
ELLENJAVALLATOK
Az eszközre vonatkozóan nem ismertek ellenjavallatok .
HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK
1 . A Phenom™ katéterek egy öblítő luer-csatlakozóval ellátott, a katéter védelmét szolgáló
adagolótekercsben vagy tálcán vannak csomagolva . A katéterek hidrofil bevonattal vannak ellátva és
azokat használat előtt be kell nedvesíteni .
2 . A védő adagolótekercsekbe csomagolt katéterek esetén az adagolótekercs végére illesztett luer-
csatlakozón keresztül öblítse át az adagolótekercset sóoldattal vagy heparinos sóoldattal . Ismételje meg a
mm
műveletet, ha a katéter eltávolításakor súrlódást érez .
0,74 3 . A tálcán csomagolt katéterek esetén a tálcán lévő katétert nedvesítse meg sóoldattal vagy heparinos
sóoldattal .
0,61
FIGYELEM! Ne próbálja meg a katétereket úgy használni, hogy először azokat nem öblíti át, illetve nem
0,43
nedvesíti meg sóoldattal vagy heparinos sóoldattal . Ennek elmaradása kedvezőtlen hatással van a katéter
bevonatának épségére és síkosságára .
0,43
4 . A katéter adagolótekercsből, illetve tálcáról való eltávolítását követően vizsgálja meg, hogy az eszköz nem
≥ 0,89
sérült-e .
VIGYÁZAT!
≤ 0,36
Soha ne használjon olyan katétert, amelynek bármilyen sérülése van . A sérült katéterek eltörhetnek vagy
kiszakadhatnak, ami érsérülést vagy a csúcs leválását okozza az eljárás során .
mm
5 . Formázó vezetőkúp:
0,86
• Távolítsa el a formázó vezetőkúpot a vezetőkúp lapjáról, és helyezze azt be a katéter disztális
csúcsába .
0,76
• Hajlítsa a katéter csúcsát és a formázó vezetőkúpot a kívánt formára .
0,53
• Tartsa a formázó vezetőkúpot és a katétercsúcsot a gőz forrásától 1 hüvelykre körülbelül
0,53
10 másodpercig, hogy az felvegye a kialakított formát . Vegye el az eszközt a hőforrástól, és hagyja
azt a levegőn vagy sóoldatban lehűlni, mielőtt eltávolítaná a vezetőkúpot .
≥ 0,97
• A formázó vezetőkúpot dobja ki .
≤ 0,46
VIGYÁZAT!
A formázó vezetőkúp nem in vivo használatra szolgál .
mm
6 . Használat előtt a katéter csatlakozójába illesztett, sóoldattal vagy heparinos sóoldattal feltöltött fecskendő
segítségével öblítse át a katéter lumenét .
1,02
7 . Óvatosan helyezzen be egy megfelelő vezetődrótot a csatlakozóba, majd azt tolja előre a katéter
0,91
lumenébe .
0,69
8 . Standard perkután eljárással helyezzen be egy megfelelő vezetőkatétert . Csatlakoztasson egy forgó
vérzésgátló szelepet a vezetőkatéter luer-csatlakozójához, és tartson fenn folyamatos öblítést .
0,69
9 . A Phenom™ 17 modellekhez osztott bevezetőhüvely is tartozik, amely segíti a vérzésgátló szelepbe
≥ 1,13
történő bevezetést . A használathoz csúsztassa rá az osztott bevezetőhüvelyt a katéterre a proximális vég
felől, amíg be nem fedi a katéter disztális végét .
≤ 0,64
10 . Vezesse be a katétert és a vezetődrótot a vezetőkatéterbe a vérzésgátló adapteren keresztül . Szorítsa meg
a szelepet a katéter körül úgy, hogy megakadályozza a visszaáramlást, de a katétert mozgatni tudja a
szelepen keresztül .
11 . Tolja előre a katétert és a vezetődrótot a kiválasztott célterületre úgy, hogy felváltva először előretolja a
vezetődrótot, majd azt a katéterrel követi a vezetődrót mellett .
12 . Ha osztott bevezetőt használ, csúsztassa vissza a bevezetőt a katéter proximális végéhez a csatlakozófej
mellé .
27
Phenom™ Plus katéter
French hüvelyk
4,7 0,061
4,2 0,055
- 0,045
- 0,045
- ≥ 0,070
- ≤ 0,041
mm
1,55
1,40
1,13
1,13
≥ 1,78
≤ 1,04