Dentsply Sirona Thermafil Gebrauchsanweisung Seite 41

12 HIGIENE, DESINFEÇÃO, LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO
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Os obturadores destinam-se a uma única utilização.
●
Os obturadores são dispositivos não esterilizáveis, siga as instruções abaixo para desinfe-
ção:
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Mergulhe os obturadores numa solução de 5,25 % de NaOCl durante 1 a 5 minutos à
temperatura ambiente.
○
Remova todas as bolhas de ar da superfície do obturador.
○
Limpe suavemente a Thermafil® com gaze esterilizada e humedecida em álcool isopro-
pílico a 70 %.
○
Deixe os obturadores secar ao ar.
○
Não utilizar soluções desinfetantes que contenham fenol ou quaisquer outros produtos
que não sejam compatíveis com guta-percha.
●
Para outros produtos listados nestas Instruções de Utilização, siga as instruções de pro-
cessamento do fabricante.
○
Para as Brocas Post-Space REF. A0051, Brocas Therma-Cut® REF. A0050 e Verifica-
dores de Tamanho REF. A0175, siga as Instruções Gerais de Processamento Dentsply
Sirona (https://www.dentsplysirona.com/ifu) para as etapas de desinfeção, limpeza e es-
terilização.
13 RESUMO DA SEGURANÇA E DO DESEMPENHO CLÍNICO
A informação está disponível tanto na base de dados europeia sobre dispositivos médicos
(EUDAMED) como no website das Instruções de Utilização, onde está associada à base de
dados básica UDI-DI.
EUDAMED
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Instruções de Utilização
www.dentsplysirona.com/ifu
O número de UDI-DI é: ++J00310044DZ
14 INFORMAÇÃO ADICIONAL
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Para obter uma cópia impressa gratuita das Instruções de utilização, ver a secção "Obter
uma cópia impressa das Instruções de utilização" no site
en/service-contact/ifu.html
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Explicação dos símbolos não harmonizados para as instruções de utilização e etiquetas,
consultar símbolos das Instruções de Utilização
service-contact/ifu/ifu-symbols.html).
15 NÚMERO DE LOTE E DATA DE VALIDADE
Não usar após expirada a data de validade.
16 REGISTO DE INCIDENTES GRAVES
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Qualquer incidente grave relacionado com o produto deve ser comunicado ao fabricante e
à autoridade competente, de acordo com os regulamentos locais.
END-IFU-THERMAFIL-OBTURATOR-MSA-V00-WEB-EUR-Multilingual-2022-08
https://www.dentsplysirona.com/
(https://www.dentsplysirona.com/en/
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