Dentsply Sirona Thermafil Gebrauchsanweisung Seite 55

○
För Borr för rotstiftsutrymmet REF. A0051, Therma-Cut®-borrar REF. A0050 och Stor-
leksverifierare REF. A0175, följ Dentsply Sironas allmänna upparbetningsinstruktio-
ner(https://www.dentsplysirona.com/ifu) för desinfektion, rengöring och sterilisering.
13 SAMMANFATTNING AV SÄKERHET OCH KLINISK PRESTANDA
Information finns tillgänglig både på den europeiska databasen om medicintekniska produkter
(EUDAMED) och på bruksanvisningen webbplats, där den är länkad till Basic UDI-DI.
EUDAMED
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Bruksanvisningen
www.dentsplysirona.com/ifu
Det grundläggande UDI-DI-numret är: ++J00310044DZ
14 YTTERLIGARE INFORMATION
●
Om du vill ha en gratis tryckt kopia av bruksanvisningen, ska du läsa avsnittet "Hämta en
tryckt kopia av bruksanvisningen" på webbplatsen
service-contact/ifu.html
●
Förklaring av icke-harmoniserade symboler för IFU:er och etiketter, IFU
www.dentsplysirona.com/en/service-contact/ifu/ifu-symbols.html).
15 PARTINUMMER OCH UTGÅNGSDATUM
Används inte efter utgångsdatum.
16 RAPPORTERING AV ALLVARLIGA HÄNDELSER
●
Alla allvarliga händelser i samband med produkten bör rapporteras till tillverkaren och de
enligt de lokala föreskrifterna ansvariga myndigheter.
FRISKRIVNINGSKLAUSUL
Användarna är ensamma ansvariga om de inte följer dessa instruktioner och/eller använder sig
av andra steriliseringsmetoder. Dentsply Sirona accepterar inget ansvar för materiell skada,
personskada och tar inget juridiskt ansvar som orsakats direkt eller indirekt av användaren på
grund av att denne inte har följt anvisningarna som anges nedan. Användaren ska följa säker
och lagenlig praxis inklusive, men inte begränsad till, anvisningarna som ges i detta dokument.
2797
END-IFU-THERMAFIL-OBTURATOR-MSA-V00-WEB-EUR-Multilingual-2022-08
https://www.dentsplysirona.com/en/
Tillverkare
Maillefer Instruments Holding Sàrl
Chemin du Verger 3
CH-1338 Ballaigues
Switzerland
www.dentsplysirona.com/ifu
(https://
Auktoriserad återförsäljare
DENTSPLY DeTrey GmbH
De-Trey-Straße 1
D-78467 Konstanz
Germany
55/161