Dentsply Sirona Thermafil Gebrauchsanweisung Seite 151

7 UYARILAR
●
Thermafil® obturatörleri yalnızca tek kullanım için tasarlanmıştır. Tek kullanımlık ürünler
işlenmemeli ve tekrar kullanılmamalıdır. Bu ürünlerin tekrar kullanılması çapraz
kontaminasyon ve/veya kırılma riskini artırır.
●
Thermafil® obtüratörleri eser miktarda kuru doğal kauçuk içerebilir. Doğal lateks kauçuğa
alerjisi olan hastalarda kullanılması önerilmez.
●
Cihazların kullanımı aşağıdaki kalıntı risklerine neden olabilir:
○
Kullanıcının memnuniyetsizliği ve tedavide gecikme / Hastanın rahatsız olması.
○
Yeniden tedavi (başlangıçtaki enfeksiyonun asla iyileştirilmemesi).
●
Hasta için Ciddi enfeksiyon riski / ciddi sağlık sonuçları (örn. hasta için enfeksiyon, toksik
veya alerjik reaksiyon gibi biyolojik tehlikeler) hiç bildirilmemiştir ve çok muhtemel
olmamakla birlikte tamamen göz ardı edilemez.
8 ÖNLEMLER
●
Kullanımda güvenlik ve etkinlik hamile veya çocuğunu emziren kadınlarda veya çocuklarda
sağlanmamıştır.
●
Kullanmadan önce ambalaj ve ürünü inceleyin: Ambalaj veya ürün hasar görmüşse, ürünü
kullanmayın ve çöpe atın.
●
Endodontik işlem sırasında lastik örtü sistemi kullanın.
●
Kendi güvenliğiniz için kişisel koruyucu ekipman (eldiven, gözlük, maske) kullanın.
●
Ürünler, keskin ve kontamine cihazların güvenli bir şekilde imha edilmesi için yerel
düzenlemelere uygun olarak imha edilmelidir.
●
Thermafil® obtüratörleri sterilize edilmeyecektir.
●
Fenol veya tedavi yapılan dolgu malzemeleri ile uyumlu olmayan herhangi bir ürün içeren
dezenfeksiyon solüsyonları kullanmayın.
●
Thermafil® obtüratörlerini, şekillendirilmiş kanala pasif olarak uyan uygun boyut
doğrulayıcıya göre seçin. Thermafil® obtüratörleri ve/veya el eğeleri, boyut doğrulayıcı
olarak kullanılmamalıdır.
●
Kök kanal boşluğunu doldurmadan önce obtüratörün apikal bölümünden gutta-percha'yı
çıkarmayın. Gutta-percha'nın çıkarılması obtüratöre zarar verebilir.
9 ADVERS REAKSİYONLAR / İSTENMEYEN YAN ETKİLER
Aşağıdaki istenmeyen yan etkiler oluşabilir:
●
Lateks duyarlılığı olan hastalar, potansiyel olarak kuru doğal kauçuğun barındırması
nedeniyle Thermafil® obtüratörlere karşı alerjik reaksiyonlar yaşayabilir.
●
Genellikle kanal tedavisi görmenin bir sonucu olarak ameliyat sonrası geçici sızı
görülebilir.
10 SAKLAMA KOŞULLARI
●
Güneş ışığı ve ısıdan uzak tutun.
●
Oda sıcaklığında saklayın (≤ 30°C (86°F)).
END-IFU-THERMAFIL-OBTURATOR-MSA-V00-WEB-EUR-Multilingual-2022-08 151/161