Verwandte Anleitungen für Dentsply Sirona TENEO
Inhaltszusammenfassung für Dentsply Sirona TENEO
- Seite 1 06.2017 Neu ab: TENEO TENEO / D3509 Instandhaltungsbuch Gerätetyp Seriennummer Deutsch Inspektion und Wartung Sicherheitstechnische Kontrollen...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Allgemeine Hinweise ............. 4 1.1 Aufbau der Unterlage ............4 1.1.1 Kennzeichnung der Gefahrenstufen ........4 1.1.2 Verwendete Formatierungen und Zeichen ......4 1.2 Zweck des Instandhaltungsbuchs ........5 1.3 Durchzuführende Tätigkeiten ..........5 Inspektion und Wartung ............6 Sicherheitstechnische Kontrollen .......... 8 3.1 Sichtprüfung ..............10 3.2 Messung des Schutzleiterwiderstandes ......14 3.3 Ableitströme –... -
Seite 4: Allgemeine Hinweise
1 Allgemeine Hinweise Allgemeine Hinweise Aufbau der Unterlage Kennzeichnung der Gefahrenstufen 1.1.1 Zur Vermeidung von Personen- und Sachschäden beachten Sie die in diesem Dokument aufgeführten Warn- und Sicherheitshinweise. Diese sind besonders gekennzeichnet: GEFAHR Unmittelbar drohende Gefahr, die zu schweren Körperverletzungen oder zum Tod führt. -
Seite 5: Zweck Des Instandhaltungsbuchs
1 Allgemeine Hinweise Zweck des Instandhaltungsbuchs WICHTIG Bewahren Sie das Instandhaltungsbuch bei der Behandlungseinheit auf. Zur Gewährleistung der Betriebs- und Funktionssicherheit und zum Schutz von Patienten, Anwendern und Dritten ist es erforderlich, in festgelegten Zeitabständen Inspektionen und Wartungsarbeiten durchzuführen. Hierzu zählen: •... -
Seite 6: Inspektion Und Wartung
2 Inspektion und Wartung Inspektion und Wartung Zur Gewährleistung der Betriebs- und Funktionssicherheit der Behandlungseinheit und zur Vermeidung von Schäden durch Verschleiß ist es erforderlich, Ihre Behandlungseinheit jährlich einer Inspektion und Wartung zu unterziehen. Dies geschieht durch einen autorisierten Techniker Ihres Dentaldepots. - Seite 7 2 Inspektion und Wartung Datum Händler Techniker Unterschrift 61 93 945 D3509 D3509.102.01.06.01 06.2017...
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Seite 8: Sicherheitstechnische Kontrollen
3 Sicherheitstechnische Kontrollen Sicherheitstechnische Kontrollen Medizinische Geräte sind so konstruiert, dass ein erster Fehler nicht zur Gefährdung von Patient oder Anwender oder Dritten führt. Es ist daher wichtig, solche Fehler zu erkennen, bevor ein zweiter Fehler auftritt, der zur Gefährdung führen könnte. Daher ist es erforderlich, alle 2 Jahre sicherheitstechnische Kontrollen durchzuführen, bei denen insbesondere elektrische Fehler festgestellt werden können. - Seite 9 IEC 60601-1 und den Unterlagen zu Ihrem Testgerät. WICHTIG Diese Messart wird wegen ihrer Komplexität von Sirona nicht empfohlen. Anwendungsteile Typ B Mikromotoren SL (bis TENEO-SN 4999), BL, BL ISO, BL ISO C oder BL Implant Turbine Ultraschall-Handstück Polylicht MiniL.E.D...
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Seite 10: Sichtprüfung
3 Sicherheitstechnische Kontrollen Sichtprüfung Überprüfen Sie die nachstehenden Punkte: • Führen Sie eine Funktionsprüfung der Behandlungseinheit gemäß der Gebrauchsanweisung durch. Sind alle Funktionen vorhanden? • Funktionieren alle optischen und akustischen Warnsignale? • Sind alle Gehäuseteile sicher befestigt und unbeschädigt? • Sind alle Typenschilder gemäß... - Seite 11 3 Sicherheitstechnische Kontrollen ④ ④ ② ④ ⑧ Bild 3-1 Auslösepunkte der Sicherheitsschalter – Beim Auslösen eines Sicherheitsschalters wird der entsprechende Schalter auf der Benutzeroberfläche angezeigt. Bild 3-2 Anzeige auf der Benutzeroberfläche Easy Touch Sicherheitsschalter des Mundspülbeckens • Funktioniert der Sicherheitsschalter des Mundspülbeckens (2)? –...
- Seite 12 Stuhlbewegungen automatisch zurück, sobald Kollisionsgefahr besteht. Der Zeitpunkt des Zurückschwenkens hängt davon ab, ob eine linke Armlehne montiert ist oder nicht. TENEO erkennt automatisch, ob eine linke Armlehne vorhanden ist, sofern der Sicherheitsschalter an der Spindel des Hubmotors an der richtigen Position montiert ist.
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Seite 13: Messung Des Schutzleiterwiderstandes
3 Sicherheitstechnische Kontrollen Vorbereitung zur Prüfung Bevor Sie mit den nachstehenden Sicherheitsprüfungen beginnen, führen Sie folgende Vorbereitungen durch: • Fahren Sie die Behandlungseinheit in eine mittlere Höhe, so dass der An - schlusskasten gut zugänglich ist. • Schalten Sie die Behandlungseinheit in der Hausinstallation spannungs - frei. - Seite 14 3 Sicherheitstechnische Kontrollen Messen Sie den elektrischen Widerstand elektrisch leitfähiger und schutzleiterverbundener Teile an der Behandlungseinheit gegen den Schutzleiter an der Netzanschlussklemme (Widerstand des Prüfkabels abziehen, Bild 3-5). Entfernen Sie hierbei den Netzstecker des PC’s, der mit der Behand - lungseinheit verbunden ist und ggf.
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Seite 15: Ableitströme - Ersatzmessung
3 Sicherheitstechnische Kontrollen Ableitströme Ersatzmessung – Es werden zwei verschiedene Ersatz-Ableitströme gemessen: • Ersatz- Geräteableitstrom • Ersatz- Patientenableitstrom WICHTIG Sirona empfiehlt zur Messung einen automatischen Tester, der die Normen IEC 62353 einhält. Falls Sie keinen automatischen Tester benutzen, beachten Sie bitte die Angaben in der Norm IEC 62353. -
Seite 16: Geräteableitstrom - Ersatzmessung
3 Sicherheitstechnische Kontrollen Messpunkt VPC bei den Motoren BL, BL ISO, BL ISO C und BL Implant Bild 3-11 Platine HAC Bis TENEO-SN xxxxx: Messpunkt VPC bei den Motoren BL, BL ISO, BL ISO S, BL ISO C und BL Implant... - Seite 17 1. Ziehen Sie hierfür die Hülse der SPRAYVIT ab. 2. Bringen Sie eine Prüfklemme an der Heizpatrone an (Bild 3-13 und Bild 3-14). – Gehäuse Mikromotoren SL (bis TENEO-SN 4999), BL, BL ISO, BL ISO S (bis TENEOE SN xxxxx), BL ISO C, BL Implant – Gehäuse Turbine –...
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Seite 18: Ableitstrom Vom Anwendungsteil - Ersatzmessung
3 Sicherheitstechnische Kontrollen Ableitstrom vom Anwendungsteil – Ersatzmessung 3.3.2 Gemessen wird nach folgender Messanordnung, gemäß IEC 62353. – Anschlüsse Testgerät L, N – Phase, Nullleiter an Netzanschlussklemme – Schutzleiter an Netzanschlussklemme – Netzfrequente Messspannungsquelle – Berührbare leitfähige Teile (Gehäuse) auf Schutzleiterpotential –... -
Seite 19: Sicherheitstechnische Kontrolle (Wiederholungsprüfungen)
3 Sicherheitstechnische Kontrollen Sichtprüfung Schutzleiterwiderstan Geräteableitstrom Ableitstrom vom An- Sicherheit d (≤ 0,3Ω) (≤ 5mA) wendungsteil (≤ 5mA) gegeben? o.k. Fehler nein Ω Bemerkungen / Besonderheiten: Datum Name Techniker Depot Unterschrift Sicherheitstechnische Kontrolle (Wiederholungsprüfungen) Hier werden die Ergebnisse der Wiederholungsprüfungen dokumentiert. Sichtprüfung Schutzleiterwiderstan Geräteableitstrom... - Seite 20 3 Sicherheitstechnische Kontrollen Sichtprüfung Schutzleiterwiderstan Geräteableitstrom Ableitstrom vom An- Sicherheit d (≤ 0,3Ω) (≤ 5mA) wendungsteil (≤ 5mA) gegeben? o.k. Fehler nein Ω Bemerkungen / Besonderheiten: Datum Name Techniker Depot Unterschrift Sichtprüfung Schutzleiterwiderstan Geräteableitstrom Ableitstrom vom An- Sicherheit d (≤ 0,3Ω) (≤...
- Seite 21 Gerätetyp TENEO / D 3509 Seriennummer 3 Sicherheitstechnische Kontrollen Sichtprüfung Schutzleiterwiderstan Geräteableitstrom Ableitstrom vom An- Sicherheit d (≤ 0,3Ω) (≤ 5mA) wendungsteil (≤ 5mA) gegeben? o.k. Fehler nein Ω Bemerkungen / Besonderheiten: Datum Name Techniker Depot Unterschrift Sichtprüfung Schutzleiterwiderstan Geräteableitstrom...
- Seite 22 Gerätetyp TENEO / D 3509 Seriennummer 3 Sicherheitstechnische Kontrollen Sichtprüfung Schutzleiterwiderstan Geräteableitstrom Ableitstrom vom An- Sicherheit d (≤ 0,3Ω) (≤ 5mA) wendungsteil (≤ 5mA) gegeben? o.k. Fehler nein Ω Bemerkungen / Besonderheiten: Datum Name Techniker Depot Unterschrift Sichtprüfung Schutzleiterwiderstan Geräteableitstrom...
- Seite 23 Gerätetyp TENEO / D 3509 Seriennummer 3 Sicherheitstechnische Kontrollen Sichtprüfung Schutzleiterwiderstan Geräteableitstrom Ableitstrom vom An- Sicherheit d (≤ 0,3Ω) (≤ 5mA) wendungsteil (≤ 5mA) gegeben? o.k. Fehler nein Ω Bemerkungen / Besonderheiten: Datum Name Techniker Depot Unterschrift 61 93 945 D3509...
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Seite 24: Behandlungseinheiten Mit Hf-Chirurgie
Gerätetyp TENEO / D 3509 Seriennummer 4 Behandlungseinheiten mit HF-Chirurgie Behandlungseinheiten mit HF-Chirurgie Allgemeine Hinweise In Deutschland unterliegen Medizinprodukte der Medizinprodukte- Betreiberverordnung (MPBetreibV) vom 29.06.1998. Gemäß § 6 müssen bei Geräten mit HF-Chirurgie sicherheitstechnische Kontrollen durchgeführt werden. Gemäß § 7 muss ein "Medizinproduktebuch" geführt werden, in dem die Messwerte und die Durchführung der Kontrollen dokumentiert werden. -
Seite 25: Instandsetzungen Am Hf-Modul
Gerätetyp TENEO / D 3509 Seriennummer 4 Behandlungseinheiten mit HF-Chirurgie Die jeweiligen Unterweisungen werden in nachstehender Tabelle dokumentiert. Datum Name, Depot Unterschrift Name, Unterschrift einweisende Person eingewiesene Person Instandsetzungen am HF-Modul Instandsetzungen am HF-Modul dürfen nur durch einen autorisierten Techniker durchgeführt werden. Nach der Instandsetzung wird eine sicherheitstechnische Kontrolle durchgeführt und in Abschnitt 3.5... - Seite 26 Gerätetyp TENEO / D 3509 Seriennummer 4 Behandlungseinheiten mit HF-Chirurgie Beschreibung der Instandsetzung: Datum Name Techniker Depot / ausführende Stelle Sicherheitstechnische Unterschrift Beschreibung der Instandsetzung: Datum Name Techniker Depot / ausführende Stelle Sicherheitstechnische Unterschrift Beschreibung der Instandsetzung: Datum Name Techniker Depot / ausführende Stelle...
- Seite 27 Gerätetyp TENEO / D 3509 Seriennummer 4 Behandlungseinheiten mit HF-Chirurgie Beschreibung der Instandsetzung: Datum Name Techniker Depot / ausführende Stelle Sicherheitstechnische Unterschrift Beschreibung der Instandsetzung: Datum Name Techniker Depot / ausführende Stelle Sicherheitstechnische Unterschrift Beschreibung der Instandsetzung: Datum Name Techniker Depot / ausführende Stelle...
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Seite 28: Folgen Von Funktionsstörungen Und Wiederholten, Gleichartigen Bedienungsfehlern Am Hf-Modul
Gerätetyp TENEO / D 3509 Seriennummer 4 Behandlungseinheiten mit HF-Chirurgie Folgen von Funktionsstörungen und wie - derholten, gleichartigen Bedienungsfeh - lern am HF-Modul Die Art und die Folgen von Funktionsstörungen und sich wiederholenden gleichartigen Bedienungsfehlern werden hier durch den Anwender dokumentiert. - Seite 29 Gerätetyp TENEO / D 3509 Seriennummer 4 Behandlungseinheiten mit HF-Chirurgie Art der Störung: Datum Name Anwender Unterschrift Art der Störung: Datum Name Anwender Unterschrift Art der Störung: Datum Name Anwender Unterschrift Art der Störung: Datum Name Anwender Unterschrift 61 93 945 D3509...
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Seite 30: Meldung Von Vorkommnissen An Behörden / Hersteller
Gerätetyp TENEO / D 3509 Seriennummer 5 Meldung von Vorkommnissen an Behörden / Hersteller Meldung von Vorkommnissen an Behörden / Hersteller Vorkommnisse, die zum Tode oder zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes eines Patienten, eines Anwenders oder eines Dritten geführt haben oder hätten führen können, sind durch den Anwender unverzüglich der zuständigen Behörde zu melden... - Seite 31 Gerätetyp TENEO / D 3509 Seriennummer 5 Meldung von Vorkommnissen an Behörden / Hersteller Beschreibung des Anlasses: Meldung an: Datum Name Unterschrift Beschreibung des Anlasses: Meldung an: Datum Name Unterschrift 61 93 945 D3509 D3509.102.01.06.01 06.2017...
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Seite 32: Bemerkungen / Besonderheiten Zur Behandlungseinheit
Gerätetyp TENEO / D 3509 Seriennummer 6 Bemerkungen / Besonderheiten zur Behandlungseinheit Bemerkungen / Besonderheiten zur Behandlungseinheit 61 93 945 D3509 D3509.102.01.06.01 06.2017... - Seite 33 Gerätetyp TENEO / D 3509 Seriennummer 6 Bemerkungen / Besonderheiten zur Behandlungseinheit 61 93 945 D3509 D3509.102.01.06.01 06.2017...
- Seite 34 6 Bemerkungen / Besonderheiten zur Behandlungseinheit 61 93 945 D3509 D3509.102.01.06.01 06.2017...
- Seite 35 6 Bemerkungen / Besonderheiten zur Behandlungseinheit 61 93 945 D3509 D3509.102.01.06.01 06.2017...
- Seite 36 Änderungen im Zuge technischer Weiterentwicklung vorbehalten. «=páêçå~=aÉåí~ä=póëíÉãë=dãÄe=OMMSJOMNR péê~ÅÜÉW=ÇÉìíëÅÜ= mêáåíÉÇ=áå=dÉêã~åó aPRMVKNMOKMNKMSKMN===MSKOMNT ûKJkêKW= NOP=UON fãéêáã¨=Éå=^ääÉã~ÖåÉ páêçå~=aÉåí~ä=póëíÉãë=dãÄe SN=VP=VQR=aPRMV c~Äêáâëíê~≈É=PN _ÉëíÉääJkêK SQSOR=_ÉåëÜÉáã dÉêã~åó ïïïKëáêçå~KÅçã...