Sintesi Delle Prestazioni Cliniche E In Materia Di Sicurezza; Informazioni Aggiuntive - Dentsply Sirona Thermafil Gebrauchsanweisung

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Immergere gli otturatori in una soluzione di NaOCl al 5,25% e a temperatura ambiente
per un tempo compreso tra 1 e 5 minuti.
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Rimuovere tutte le bolle dalla superficie degli otturatori.
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Pulire delicatamente Thermafil® con una garza sterile inumidita con alcol isopropilico al
70%.
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Lasciare asciugare all'aria gli otturatori.
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Non utilizzare soluzioni disinfettanti contenenti fenoli o prodotti non compatibili con la
guttaperca.
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Per gli altri prodotti elencati nelle presenti Istruzioni per l'Uso, attenersi alle raccomanda-
zioni di lavorazione del produttore.
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Per le frese Post-Space RIF. A0051, le frese Therma-Cut® RIF. A0050 e i verificatori di
misura RIF. A0175, seguire le istruzioni generali per il trattamento di Dentsply Sirona
(https://www.dentsplysirona.com/ifu) per una corretta disinfezione, pulizia e sterilizzazio-
ne.
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SINTESI DELLE PRESTAZIONI CLINICHE E IN MATERIA DI SICUREZZA

Le informazioni sono disponibili sia nel database europeo sui dispositivi medici (EUDAMED)
che sul sito web delle istruzioni per l'uso, dove sono collegate all'UDI-DI di base.
EUDAMED
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Istruzioni per l'uso
www.dentsplysirona.com/ifu
Il numero UDI-DI di base è il seguente: ++J00310043DX
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INFORMAZIONI AGGIUNTIVE

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Per ottenere una copia cartacea gratuita delle istruzioni per l'uso, consultare la sezione
"Come ricevere una copia cartacea delle istruzioni per l'uso" sul sito web
www.dentsplysirona.com/en/service-contact/ifu.html
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Per la spiegazione dei simboli non armonizzati nelle istruzioni per l'uso e nelle etichette,
fare riferimento alla sezione Simboli delle istruzioni per l'uso
www.dentsplysirona.com/en/service-contact/ifu/ifu-symbols.html).
15 NUMERO DI LOTTO E DATA DI SCADENZA
Non usare dopo la data di scadenza.
16 SEGNALARE EVENTUALI GRAVI INCIDENTI
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Qualsiasi grave incidente correlato al prodotto deve essere segnalato al produttore e
all'autorità competente in conformità con le disposizioni locali.
END-IFU-THERMAFIL-OBTURATOR-MSA-V00-WEB-EUR-Multilingual-2022-08
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