Dentsply Sirona Thermafil Gebrauchsanweisung Seite 110

7 AVERTIZĂRI
●
Obturatoarele Thermafil® sunt concepute pentru o singură utilizare. Produsele de unică fo-
losinţă nu vor fi prelucrate şi reutilizate. Reutilizarea acestor produse crește riscul de con-
taminare încrucişată şi/sau rupere.
●
Obturatoarele Thermafil® pot conține cantități infime de cauciuc natural uscat. Nu se reco-
mandă utilizarea la pacienții care sunt alergici la latexul de cauciuc natural.
●
Utilizarea dispozitivelor poate conduce la următoarele riscuri reziduale:
○
Insatisfacţia utilizatorului şi întârzieri în tratament/disconfortul pacientului.
○
Retratament (infecţia iniţială nu s-a vindecat niciodată).
●
Infecție gravă/Consecințe grave asupra sănătății pentru pacient (de ex. pericole biologice,
cum ar fi infecții, reacții toxice sau alergice pentru pacient) nu au fost niciodată raportate și
sunt foarte puțin probabile, dar nu pot fi excluse în totalitate.
8 PRECAUȚII
●
Siguranţa şi eficienţa utilizării nu au fost stabilite în cazul femeilor însărcinate sau care
alăptează ori în cazul copiilor.
●
Inspectaţi ambalajul şi produsul înainte de utilizare şi dacă ambalajul sau produsul este
deteriorat, aruncați produsul fără a-l utiliza.
●
Utilizaţi o digă din cauciuc în timpul procedurii endodontice.
●
Pentru siguranţa dumneavoastră, purtaţi echipament individual de protecţie (mănuşi, oche-
lari, mască).
●
Produsele vor fi eliminate în conformitate cu reglementările locale privind eliminarea în si-
guranță a dispozitivelor ascuțite și contaminate.
●
Obturatoarele Thermafil® nu trebuie sterilizate.
●
Nu utilizați soluții pentru dezinfectare care conțin fenol sau alte produse care nu sunt com-
patibile cu materialul pentru obturație tratat.
●
Alegeți obturatoarele Thermafil® în funcție de verificatorul de mărime corespunzător care
se potrivește pasiv canalului modelat. Obturatoarele Thermafil® și/sau acele manuale nu
trebuie utilizate ca verificatoare de mărime.
●
Nu îndepărtați gutaperca din secțiunea apicală a obturatorului înainte de obturarea spațiu-
lui canalului radicular. Îndepărtarea gutapercii poate deteriora obturatorul.
9 REACȚII ADVERSE/EFECTE SECUNDARE NEDORITE
Pot surveni următoarele efecte secundare nedorite:
●
Pacienții cu sensibilitate la latex pot prezenta reacții alergice la obturatoareleThermafil®,
ca urmare a prezenței posibile a cauciucului natural uscat.
●
În general, ca urmare a efectuării unui tratament al canalului radicular, poate apărea un
disconfort postoperatoriu temporar.
10 CONDIŢII DE DEPOZITARE
●
A se feri de lumina soarelui şi căldură.
●
Menţineţi temperatura sub temperatura ambiantă (≤ 30°C (86°F)).
END-IFU-THERMAFIL-OBTURATOR-MSA-V00-WEB-EUR-Multilingual-2022-08 110/161