Dentsply Sirona Thermafil Gebrauchsanweisung Seite 92

○
Nepoužívejte dezinfekční roztoky obsahující fenol nebo jiné produkty, které nejsou
kompatibilní s gutaperčou.
●
U ostatních výrobků uvedených v tomto návodu k použití postupujte podle pokynů pro
zpracování od výrobce.
○
U vrtáčků Post-Space REF. A0051, vrtáčků Therma-Cut® REF. A0050 a verifikátorů ve-
likosti REF. A0175, se, prosím, řiďte Obecnými pokyny pro zpracování od společnosti
Dentsply Sirona. (https://www.dentsplysirona.com/ifu) pro kroky spojené s dezinfekci,
čištěním a sterilizací.
13 SOUHRN ÚDAJŮ O BEZPEČNOSTI A KLINICKÉ FUNKCI
Informace jsou dostupné jak v Evropské databázi zdravotnických prostředků (EUDAMED), tak
na webových stránkách Návod k použití, kde jsou propojeny se základním UDI-DI.
EUDAMED
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Návod k použití
www.dentsplysirona.com/ifu
Základní číslo UDI-DI je: ++J00310044DZ
14 DODATEČNÉ INFORMACE
●
Chcete-li získat bezplatnou vytištěnou kopii uživatelské příručky, přečtěte si část „Získání
vytištěné kopie uživatelské příručky" na webových stránkách
www.dentsplysirona.com/en/service-contact/ifu.html
●
Vysvětlení neharmonizovaných symbolů v návodu k použití a na štítcích naleznete v části
Symboly v návodu k použití
symbols.html).
15 ČÍSLO ŠARŽE A DATUM EXPIRACE
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
16 HLÁŠENÍ ZÁVAŽNÝCH INCIDENTŮ
●
Jakýkoli závažný incident v souvislosti s výrobkem by měl být nahlášen výrobci a pří-
slušnému orgánu v souladu s místními předpisy.
VYLOUČENÍ ODPOVĚDNOSTI
Uživatelé jsou výhradně odpovědní za jakékoli odchylky od těchto pokynů a/nebo za použití al-
ternativních metod zpracování. Společnost Dentsply Sirona nenese žádnou odpovědnost za
škody, zranění a ani nepřijímá právní odpovědnost vzniklou přímo nebo nepřímo vinou uživate-
le z důvodu odchylky od níže uvedeného návodu k použití. Uživatel je povinen dodržovat bez-
pečné a zákonné postupy, mj. včetně postupů uvedených v tomto dokumentu.
END-IFU-THERMAFIL-OBTURATOR-MSA-V00-WEB-EUR-Multilingual-2022-08
(https://www.dentsplysirona.com/en/service-contact/ifu/ifu-
https://
92/161