Dentsply Sirona Thermafil Gebrauchsanweisung Seite 144

7 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
●
Τα εμφρακτικά Thermafil® προορίζονται μόνο για μία χρήση. Τα προϊόντα μίας χρήσης
δεν πρέπει να υποβάλλονται σε επεξεργασία και να επαναχρησιμοποιούνται. Η επαναχρη-
σιμοποίηση αυτών των προϊόντων αυξάνει τον κίνδυνο διασταυρούμενης μόλυνσης και/ή
θραύσης.
●
Τα εμφρακτικά Thermafil® ενδέχεται να περιέχουν ίχνη ξηρού φυσικού καουτσούκ. Δεν
προτείνονται για χρήση σε ασθενείς αλλεργικούς στο φυσικό καουτσούκ λάτεξ.
●
Η χρήση των εργαλείων μπορεί να οδηγήσει στους ακόλουθους υπολειπόμενους κινδύ-
νους:
○
Δυσαρέσκεια του χρήστη και καθυστέρηση στη θεραπεία / Δυσφορία του ασθενούς.
○
Επανάληψη θεραπείας (η αρχική μόλυνση δεν θεραπεύτηκε ποτέ).
●
Σοβαρή μόλυνση / Σοβαρές επιπτώσεις στην υγεία του ασθενούς (π.χ. βιολογικοί κίνδυνοι
όπως μόλυνση, τοξική ή αλλεργική αντίδραση για τον ασθενή) δεν έχουν αναφερθεί ποτέ
και είναι πολύ απίθανο, αλλά δεν μπορούν να αποκλειστούν πλήρως.
8 ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ
●
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα χρήσης δεν έχουν αποδειχθεί σε εγκύους ή γυναί-
κες που θηλάζουν ή σε παιδιά.
●
Επιθεωρήστε τη συσκευασία και το προϊόν πριν από τη χρήση: εάν η συσκευασία ή το
προϊόν έχει υποστεί ζημιά, μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν και απορρίψτε το.
●
Χρησιμοποιήστε σύστημα ελαστικού απομονωτήρα κατά τη διάρκεια της ενδοδοντικής
επέμβασης.
●
Για τη δική σας ασφάλεια, χρησιμοποιείτε μέσα ατομικής προστασίας (γάντια, γυαλιά,
μάσκα).
●
Τα προϊόντα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς σχετικά με
την ασφαλή απόρριψη αιχμηρών και μολυσμένων εργαλείων.
●
Τα εμφρακτικά Thermafil® δεν επιτρέπεται να αποστειρώνονται.
●
Μην χρησιμοποιείτε διαλύματα απολύμανσης που περιέχουν φαινόλη ή άλλα προϊόντα
που δεν είναι συμβατά με το επεξεργασμένο σφραγιστικό υλικό.
●
Επιλέξτε εμφρακτικά Thermafil® κατάλληλου μεγέθους, σύμφωνα με το κατάλληλο μέσο
επαλήθευσης μεγέθους που ταιριάζει παθητικά με τον διαμορφωμένο ριζικό σωλήνα. Τα
εμφρακτικά Thermafil® ή/και οι λίμες χειρός δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως μέσα
επαλήθευσης μεγέθους.
●
Μην αφαιρείτε τη γουταπέρκα από το τμήμα κορυφής του εμφρακτικού πριν από την πλή-
ρωση του χώρου ριζικού σωλήνα. Η αφαίρεση της γουταπέρκας ενδέχεται να προκαλέσει
φθορά στο εμφρακτικό.
9 ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΆΣΕΙΣ / ΠΑΡΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
Ενδέχεται να παρουσιαστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες παρενέργειες:
●
Οι ασθενείς με ευαισθησία στο λάτεξ ενδέχεται να παρουσιάσουν αλλεργικές αντιδράσεις
στα εμφρακτικά Thermafil® λόγω πιθανής παρουσίας ξηρού φυσικού καουτσούκ.
●
Η προσωρινή μετεγχειρητική δυσφορία μπορεί να προκύψει γενικά ως αποτέλεσμα της θε-
ραπείας του ριζικού σωλήνα.
END-IFU-THERMAFIL-OBTURATOR-MSA-V00-WEB-EUR-Multilingual-2022-08 144/161