Mjere Opreza - Dentsply Sirona Thermafil Gebrauchsanweisung

7 UPOZORENJA
●
Thermafil® obturatori su namijenjeni samo za jednokratnu upotrebu. Jednokratni proizvodi
se ne smiju obrađivati i višekratno koristiti. Ponovno korištenje proizvoda povećava
opasnost od unakrsne kontaminacije i/ili puknuća.
●
Thermafil® obturatori mogu sadržati tragove suhe prirodne gume. Ne preporučuje se
upotreba kod pacijenata koji su alergični na prirodnu lateks gumu.
●
Upotreba uređaja može dovesti do sljedećih dodatnih rizika:
○
Nezadovoljstvo korisnika i kašnjenja u liječenju / pacijentu je vrlo neprijatno.
○
Ponovljena obrada (početna infekcija nikada nije izliječena).
●
Ozbiljne infekcije/zdravstvene posljedice za pacijenta (npr. biološke opasnosti kao što su
infekcija, toksična ili alergijska reakcija za pacijenta) nikada nisu prijavljene i male su
šanse da se pojave, ali se ne mogu potpuno isključiti.
8

MJERE OPREZA

●
Sigurnost i efikasnost upotrebe nisu ustanovljeni kod trudnica i dojilja, a ni kod djece.
●
Pregledajte ambalažu i proizvod prije upotrebe: ako su ambalaža ili proizvod oštećeni,
nemojte koristiti proizvod, nego ga bacite u otpad.
●
Koristite sistem gumene brane tokom endodontske procedure.
●
Radi svoje sigurnosti nosite ličnu zaštitnu opremu (rukavice, naočare, masku).
●
Proizvodi se moraju odložiti u skladu s lokalnim propisima za sigurno odlaganje oštrih i
kontaminiranih uređaja.
●
Thermafil® obturatori se ne smiju sterilisati.
●
Ne koristite rastvore za dezinfekciju koji sadrže fenol niti bilo koje proizvode koji nisu
kompatibilni sa tretiranim materijalom za punjenje.
●
Odaberite Thermafil® obturatore prema verifikatoru odgovarajuc ́ e veličine koji pasivno
odgovara oblikovanom kanalu. Thermafil® obturatore i/ili ručne turpije ne treba koristiti kao
verifikatore veličine.
●
Ne uklanjajte gutaperku s apikalnog dijela obturatora prije popunjavanja prostora kanala
korijena. Uklanjanje gutaperke može oštetiti obturator.
9 NEŽELJENE REAKCIJE/NUSPOJAVE
Mogu se pojaviti sljedeće neželjene nuspojave:
●
Pacijenti osjetljivi na lateks mogu iskusiti alergijske reakcije na Thermafil® obturatore zbog
potencijalnog prisustva suhe prirodne gume.
●
Privremena neprijatnost nakon operativnog zahvata moguća je obično kao rezultat
podnošenja liječenja korijenskog kanala.
10 USLOVI SKLADIŠTENJA
●
Čuvati dalje od sunčeve svjetlosti i toplote.
●
Držati na sobnoj temperaturi (≤ 30°C (86°F)).
●
Čuvati na suhom mjestu.
END-IFU-THERMAFIL-OBTURATOR-MSA-V00-WEB-EUR-Multilingual-2022-08 123/161