7
HOIATUSED
●
Thermafil® obturaatorid on ainult ühekordselt kasutatavad. Ühekordselt kasutatavaid too-
teid ei tohi töödelda ega korduskasutada. Selliste toodete korduskasutamine suurendab
ristsaastumise ja/või purunemise riski.
●
Thermafil® obturaatorid võivad sisaldada vähesel määral kuiva looduslikku kautšukit.
Seda ei soovitata kasutada patsientidel, kes on allergilised loodusliku latekskummi suhtes.
●
Nende seadmete kasutamine võib kaasa tuua järgmised jääkriskid:
○
kasutaja rahulolematus ja viivitus raviga/patsiendi ebamugavustunne.
○
Ümberravi (esialgset infektsiooni ei ravitud välja).
●
Tõsisest infektsioonist/tõsistest tagajärgedest patsiendi tervisele (nt bioloogilistest oh-
tudest, nagu infektsioon, toksiline või allergiline reaktsioon patsiendile) ei ole kunagi teata-
tud ja need on väga ebatõenäolised, kuid neid ei saa täielikult välistada.
8
ETTEVAATUSABINÕUD
●
Kasutamise ohutust ja toimivust rasedatel või imetavatel naistel või lastel pole tõestatud.
●
Enne kasutamist kontrollige pakendit ja toodet: kui pakend või toode on kahjustatud, ärge
kasutage toodet ja kõrvaldage see.
●
Endodontilise protseduuri ajal kasutage kofferdamisüsteemi.
●
Ohutuse tagamiseks kasutage isikukaitsevahendeid (kindad, prillid, mask).
●
Tooted tuleb kõrvaldada kooskõlas teravate ja saastunud seadmete ohutut kõrvaldamist
reguleerivate kohalike õigusaktidega.
●
Thermafil® obturaatoreid ei tohi steriliseerida.
●
Ärge kasutage fenooli või muid tarvitatava täitematerjaliga mittesobivaid aineid sisaldavaid
desinfitseerimislahuseid.
●
Valige Thermafil® obturaatorid vastavalt sobivale size verifierile, mis sobib kujundatud
kanaliga passiivselt. Thermafil® obturaatoreid ja/või käsiviile ei tohiks kasutada size veri-
fierina.
●
Ärge eemaldage gutapertši obturaatori apikaalsest osast enne juurekanali ruumi täitmist.
Gutapertši eemaldamine võib obturaatorit kahjustada.
9
KÕRVALTOIMED
Võimalikud soovimatud kõrvaltoimed on järgmised:
●
lateksitundlikkusega patsientidel võivad tekkida allergilised reaktsioonid Thermafil® ob-
turaatorite suhtes kuiva loodusliku kautšuki võimaliku olemasolu tõttu.
●
üldjuhul võib juureravi saamisel tekkida ajutine operatsioonijärgne ebamugavustunne.
10
HOIUSTAMISTINGIMUSED
●
Kaitsta päikesevalguse ja kuumuse eest.
●
Hoiustada toatemperatuuril ≤ 30 °C (86°F)).
●
Ladustada kuivas kohas.
END-IFU-THERMAFIL-OBTURATOR-MSA-V00-WEB-EUR-Multilingual-2022-08
82/161