●
Za ostale proizvode navedene u ovom Uputstvu za upotrebu, pratite uputstva za obradu
koja daje proizvođač.
○
Za svrdla za postavljanje kolčića, kat. br. A0051, Therma-Cut® svrdla, kat. br. A0050 i
verifikatore veličine, kat. br. A0175, slijedite Opšta uputstva za obradu preduzeća
Dentsply Sirona (https://www.dentsplysirona.com/ifu) koja se odnose na sljedeće
korake: dezinfekcija, čišćenje i sterilizacija.
13
SAŽETAK SIGURNOSNIH UPUTSTAVA I KLINIČKIH REZULTATA
Informacije su dostupne u Evropskoj bazi podataka o medicinskim uređajima (EUDAMED) i na
veb-strani Uputstva za upotrebu, gdje su povezane sa Osnovnim UDI-DI.
EUDAMED
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Uputstvo za upotrebu
www.dentsplysirona.com/ifu
Osnovni UDI-DI broj je: ++J00310044DZ
14
DODATNE INFORMACIJE
●
Da biste dobili besplatnu štampanu kopiju Uputstva za upotrebu, pogledajte dio „Nabavite
štampanu kopiju Uputstva za upotrebu" na internetskoj stranici
www.dentsplysirona.com/en/service-contact/ifu.html
●
Objašnjenje neusaglašenih simbola za Uputstva za upotrebu i oznaka navodi se u
Uputstvu za upotrebu
symbols.html).
15
SERIJSKI BROJ I ROK TRAJANJA
Ne koristiti nakon isteka roka.
16
IZVJEŠTAVANJE O OZBILJNIM INCIDENTIMA
●
Svaki ozbiljni incident u povezanosti s proizvodom treba prijaviti proizvođaču i nadležnom
organu u skladu s lokalnim propisima.
ODRICANJE ODGOVORNOSTI
Korisnici snose isključivu odgovornost za bilo kakvo odstupanje od uputstava i/ili primjene
alternativnih metoda obrade. Preduzeće Dentsply Sirona ne prihvata nikakvu odgovornost za
oštećenje, povredu niti bilo kakvu zakonsku odgovornost koju je direktno ili indirektno izazvao
korisnik zbog odstupanja od uputstava za upotrebu navedenih u nastavku. Korisnik treba
poštovati sigurne i zakonske prakse uključujući, ali bez ograničenja, one koje su navedene u
ovom dokumentu.
END-IFU-THERMAFIL-OBTURATOR-MSA-V00-WEB-EUR-Multilingual-2022-08
(https://www.dentsplysirona.com/en/service-contact/ifu/ifu-
https://
126/161