Dentsply Sirona Thermafil Gebrauchsanweisung Seite 48

12 HYGIËNE, DESINFECTIE, REINIGING EN STERILISATIE
●
Obturatoren zijn alleen bedoeld voor eenmalig gebruik.
●
Obturatoren zijn niet steriliseerbare apparaten, volg onderstaande instructies voor desin-
fectie:
○
Dompel de obturatoren bij omgevingstemperatuur gedurende 1 tot 5 minuten onder in
5,25% NaOCl.
○
Verwijder alle luchtbellen van het oppervlak van de obturatoren.
○
Veeg de Thermafil® voorzichtig af met een steriel gaasje dat met 70% isopropylalcohol
is bevochtigd.
○
Laat de obturatoren aan de lucht drogen.
○
Gebruik geen desinfecterende middelen die fenol bevatten of producten die niet compa-
tibel zijn met guttapercha.
●
Voor andere producten die in deze gebruiksaanwijzing worden genoemd volgt u de in-
structies van de fabrikant.
○
Voor Post-Space boren, ref. A0051, Therma-Cut® boren, ref. A0050, maatverificatoren,
ref. A0175, volg de algemene verwerkingsinstructies van de Dentsply Sirona
www.dentsplysirona.com/ifu) voor het desinfecteren, reinigen en steriliseren.
13 SAMENVATTING VAN VEILIGHEID EN KLINISCHE PRESTATIES
Er is informatie beschikbaar in de Europese database over medische hulpmiddelen (EUDA-
MED) en de website met instructies voor gebruik, die is gekoppeld aan de "Basic UDI-DI" (ele-
mentaire identificatiecode van het hulpmiddel).
EUDAMED
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Website met instructies voor gebruik
www.dentsplysirona.com/ifu
De Basic UDI-DI is: ++J00310044DZ
14 AANVULLENDE INFORMATIE
●
Zie voor een ​ ​ g ratis gedrukt exemplaar van de gebruiksaanwijzingen het gedeelte "Een ge-
drukt exemplaar van de gebruiksaanwijzingen verkrijgen" op de website
www.dentsplysirona.com/en/service-contact/ifu.html
●
Betekenis van niet-geharmoniseerde symbolen voor gebruiksaanwijzingen en labels, zie
IFU-symbolen (https://www.dentsplysirona.com/en/service-contact/ifu/ifu-symbols.html).
15 PARTIJNUMMER EN UITERSTE DATUM
Niet gebruiken na de uiterste datum.
16 MELDING VAN ERNSTIGE INCIDENTEN
●
Elk ernstig incident met betrekking tot het product moet worden gemeld aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit in overeenstemming met de lokale regelgeving.
END-IFU-THERMAFIL-OBTURATOR-MSA-V00-WEB-EUR-Multilingual-2022-08
(https://
https://
48/161