Yleisiä Turvallisuusohjeita - Ossur MAUCH KNEE Gebrauchsanweisung

SUOMI
Lääkinnällinen laite
KUVAUS
Mauch-polvet ovat yksiakselisia hydraulisia polvimekanismeja, joissa on
heilahduksen- ja asennonsäätö (SNS). Laitteet on suunniteltu antamaan
koukistukselle ja ojennukselle muuttuva hydraulinen vastus
heilahdusvaiheen aikana potilaan kävelynopeuden muutosten ja syntyvän
asennon hallinnan perusteella. Tilanvalintakytkin mahdollistaa
manuaalisen lukitsemisen ja vapaan heilahtamisen.
Mauch Knee
Laitteessa on yhdysrakenteiset proksimaaliset ja distaaliset urosmalliset
pyramidiadapterit.
Mauch Plus -polvi
Laitteessa on joko kierteitetyt tai läpivientireiälliset proksimaaliset ja
distaaliset 4-reikäiset liittimet.
KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on tarkoitettu osaksi proteesijärjestelmää, joka korvaa puuttuvan
alaraajan polven toiminnan.
Terveydenhuollon ammattilaisen on arvioitava tämän laitteen
soveltuvuus proteesiin ja potilaalle.
Laitteen saa asentaa ja säätää vain terveydenhuollon ammattilainen.
Käyttöaiheet ja kohdepotilasryhmä
• Alaraajan amputaatio ja/tai synnynnäinen puuttuminen
• Ei tiedettyjä vasta-aiheita
Laite on tarkoitettu keskimääräisestä korkeaan aktiivisuustason käyttöön,
esim. kävelyyn ja ajoittaiseen juoksemiseen.
Mauch Knee
Laitteen painoraja on 136 kg.
Mauch Plus -polvi
Laitteen painoraja on 166 kg.
YLEISIÄ TURVALLISUUSOHJEITA
Terveydenhuollon ammattilaisen on ilmoitettava potilaalle kaikista tässä
asiakirjassa mainituista tiedoista, jotka potilaan tulee tietää pystyäkseen
käyttämään tätä laitetta turvallisesti.
Varoitus: jos laitteen toiminta muuttuu tai heikkenee tai jos laitteessa on
merkkejä vaurioista tai kulumista, jotka haittaavan sen normaalia
toimintaa, potilaan tulee lopettaa laitteen käyttö ja ottaa yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
Varoitus: vältä käsien tai sormien asettamista liikkuvien nivelten lähelle.
Huomio: älä säädä muita kuin tässä ohjeessa kuvattuja ruuveja.
Laite on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön.
ASENNUSOHJEET
Adapterivaihtoehdot
Varoitus: Rakenteen vaurioitumisen vaara. Muiden valmistajien
komponentteja ei ole testattu, ja ne voivat aiheuttaa laitteelle liiallista
kuormitusta.
49