Určené Použití; Všeobecné Bezpečnostní Pokyny - Ossur MAUCH KNEE Gebrauchsanweisung

ČESKÝ
Zdravotnický prostředek
POPIS
Kolenní klouby Mauch jsou jednoosé hydraulické kolenní systémy
s řízením švihu a stojné fáze (Swing and Stance Control, SNS). Zařízení
jsou navržena tak, aby během švihové fáze zajišťovala proměnný
hydraulický odpor vůči flexi a extenzi, a to na základě změn v rychlosti
chůze pacienta a flexibilního ovládání stoje. Přepínač režimů umožňuje
funkce manuálního uzamykání a volného švihu.
Mauch Knee
Zařízení má integrované proximální a distální adaptéry s pyramidou.
Kolenní kloub Mauch Plus
Zařízení má buď závitové nebo průchozí, proximální a distální 4 otvorové
konektory.
URČENÉ POUŽITÍ
Tento prostředek slouží jako součást protetického systému, který
nahrazuje funkci kolene chybějící dolní končetiny.
Vhodnost tohoto prostředku pro danou protézu a daného pacienta musí
posoudit zdravotnický pracovník.
Nasazení a seřízení tohoto prostředku musí provést zdravotnický
odborník.
Indikace k použití a cílová populace pacientů
• Amputace nebo vrozená absence dolní končetiny
• Nejsou známy žádné kontraindikace
Prostředek je určen pro středně až vysoce intenzivní rázy, např. pro chůzi
a příležitostný běh.
Mauch Knee
Hmotnostní limit prostředku je 136 kg.
Kolenní kloub Mauch Plus
Hmotnostní limit prostředku je 166 kg.
VŠEOBECNÉ BEZPEČNOSTNÍ POKYNY
Zdravotnický pracovník musí pacienta informovat o všem, co je v tomto
dokumentu vyžadováno pro bezpečné používání tohoto prostředku.
Varování: Pokud dojde ke změně či ztrátě funkčnosti prostředku nebo
pokud prostředek vykazuje známky poškození či opotřebení, které brání
jeho normální funkci, musí jej pacient přestat používat a kontaktovat
lékaře.
Varování: Nedávejte ruce ani prsty do blízkosti pohyblivých částí.
Upozornění: Seřizujte pouze šrouby uvedené v tomto návodu.
Prostředek je určen pro jednoho konkrétního pacienta.
NÁVOD NA SESTAVENÍ
Možnosti adaptérů
Varování: Riziko selhání konstrukce. Komponenty jiných výrobců nebyly
testovány a mohou způsobit přetížení prostředku.
Mauch Knee
Varování: Použití 4 otvorového adaptéru u dlouhého pahýlu může
v případě proximálního připojení zařízení omezit flexi v kolenním kloubu,
69