Ossur MAUCH KNEE Gebrauchsanweisung Seite 89

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医疗器械
描述
Mauch Knee 是带摆动和支撑控制 ( SNS ) 的单轴液压膝关节系统。
本器械旨在根据患者步行速度的变化和支撑期屈曲控制，在摆动阶段
为屈曲和伸展提供可变的液压阻力。模式选择开关可实现手动锁定和
自由摆动功能。
Mauch Knee
本器械具有集成近端和远端阳四棱锥接头。
Mauch Knee Plus
本器械具有螺纹或通孔式近端和远端 4 孔接头。
预期用途
本器械旨在作为缺失下肢的膝关节功能替代假肢系统的一部分。
本器械对假肢和患者的适用性必须由医疗专业人员进行评估。
本器械必须由专业人员适配安装和调整。
适应症和目标患者人群
• 下肢截肢和 / 或先天性缺失
• 暂无禁忌症
本器械适用于中至高冲击力用途，例如步行和偶尔跑步。
Mauch Knee
本器械的体重限制为 136 kg 。
Mauch Knee Plus
本器械的体重限制为 166 kg 。
一般安全说明
专业人员应负责告知患者本文档中安全使用本器械所需的所有信息。
警告 ： 如果器械的功能发生变化或丧失，或如果本器械出现损坏或磨
损的迹象而影响其正常功能，患者应停用本器械并与专业医护人员联
系。
警告 ： 避免将手或手指放在可移动的关节附近。
注意 ： 请勿调整本说明未提及的其他螺丝。
本器械仅供单个患者使用。
装配说明
接头选项
警告 ： 存在结构性故障风险。其他制造商的零部件未经测试，可能导
致器械超负荷。
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