Comunicar Um Incidente Grave - Ossur MAUCH KNEE Gebrauchsanweisung

Lubrificar a haste do pistão com pulverizador de silicone ou um material
semelhante.
Atenção: não utilizar pó de talco para lubrificar.

COMUNICAR UM INCIDENTE GRAVE

Qualquer incidente grave relacionado com o dispositivo deve ser
comunicado ao fabricante e às autoridades competentes.
ELIMINAÇÃO
O dispositivo e a sua embalagem devem ser eliminados de acordo com
os respetivos regulamentos ambientais locais ou nacionais.
RESPONSABILIDADE
A Össur não se responsabiliza pelo seguinte:
• Dispositivo não conservado conforme as instruções de utilização.
• Dispositivo montado com componentes de outros fabricantes.
• Dispositivo utilizado fora da condição de utilização, aplicação ou
ambiente recomendado.
Conformidade
Este dispositivo foi testado de acordo com a norma ISO 10328 e sujeito
a três milhões de ciclos de carga.
Dependendo da atividade do paciente, isto pode corresponder a 3-5 anos
de utilização.
Mauch Knee
A especificação do nível de carga é ISO10328 – P6 – 136 kg
Joelho Mauch Plus
A especificação do nível de carga é ISO10328 – P6 – 166 kg
ISO
*) O índice de massa corporal não pode ser
ultrapassado.
Para condições e limitações de uso especí cas
consulte o manual do fabricante sobre o uso
pretendido.
- "P" - "m"kg *)
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