Beoogd Gebruik; Algemene Veiligheidsinstructies - Ossur MAUCH KNEE Gebrauchsanweisung

NEDERLANDS
Medisch hulpmiddel
BESCHRIJVING
De Mauch Knee is een hydraulisch kniesysteem met enkele as en zwaai-
en standfasecontrole (SNS). De hulpmiddelen zijn ontworpen om
variabele hydraulische weerstand te bieden tegen flexie en extensie
tijdens de zwaaifase, gebaseerd op veranderingen in de loopsnelheid van
de patiënt, en om controle te geven over de stand. Een
moduskeuzeschakelaar maakt handmatige vergrendeling en
vrijzwaaifuncties mogelijk.
Mauch Knee
Het hulpmiddel heeft geïntegreerde proximale en distale mannelijke-
piramideadapters.
Mauch Knee Plus
Het hulpmiddel heeft proximale en distale 4-gaats connectoren met
schroefdraad of een doorgaand gat.

BEOOGD GEBRUIK

Het hulpmiddel is bedoeld als onderdeel van een prothesesysteem dat de
kniefunctie van een ontbrekend onderste ledemaat vervangt.
De geschiktheid van het hulpmiddel voor de prothese en de patiënt moet
worden beoordeeld door een medische-zorgverlener.
Het hulpmiddel moet worden aangemeten en afgesteld door een
medische-zorgverlener.
Indicaties voor gebruik en beoogde patiëntenpopulatie
• Amputatie van de onderste ledematen en/of aangeboren afwijking
• Geen bekende contra-indicaties
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik met een matige tot hoge impact,
bijv. wandelen en incidenteel rennen.
Mauch Knee
De gewichtslimiet voor het hulpmiddel is 136 kg.
Mauch Knee Plus
De gewichtslimiet voor het hulpmiddel is 166 kg.

ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES

De medische-zorgverlener dient de patiënt te informeren over de inhoud
van dit document ten behoeve van het veilige gebruik van dit hulpmiddel.
Waarschuwing: als de werking van het hulpmiddel verandert of afneemt,
of als het hulpmiddel tekenen van schade of slijtage vertoont die de
normale functies van het hulpmiddel belemmeren, moet de patiënt
stoppen met het gebruik van het hulpmiddel en contact opnemen met
een medische-zorgverlener.
Waarschuwing: houd handen en vingers uit de buurt van bewegende
gewrichten.
Let op: stel geen andere schroeven af dan bij deze instructies worden
beschreven.
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één patiënt.
54