Tiltenkt Bruk; Generelle Sikkerhetsinstruksjoner - Ossur MAUCH KNEE Gebrauchsanweisung

NORSK
Medisinsk utstyr
BESKRIVELSE
Mauch Knees er enkeltakse hydrauliske knesystemer med sving- og
holdningskontroll (SNS). Enhetene er designet for å gi variabel hydraulisk
motstand mot fleksjon og ekstensjon under svingfasen, basert på
endringer i pasientens ganghastighet, noe som fører til
holdningskontroll. En modusvelger gir mulighet for manuell låsing og
funksjoner for fri sving.
Mauch Knee
Enheten har en integrert proksimal og distal male pyramideadapter.
Mauch Knee Plus
Enheten har enten gjengede eller gjennomgående proksimale og distale
4-hullskoblinger.

TILTENKT BRUK

Enheten er ment som en del av et protesesystem som erstatter
knefunksjonen til en manglende underekstremitet.
Enhetens egnethet for protesen og pasienten må vurderes av
helsepersonell.
Enheten må tilpasses og justeres av helsepersonell.
Indikasjoner for bruk og målpasientpopulasjon
• Amputasjon av underekstremitet og/eller medfødte tilstander som
dysmeli
• Ingen kjente kontraindikasjoner
Enheten er for bruk med moderat til høy belastning, f.eks. gåing og
sporadisk løping.
Mauch Knee
Enhetens vektgrense er 136 kg.
Mauch Knee Plus
Enhetens vektgrense er 166 kg.

GENERELLE SIKKERHETSINSTRUKSJONER

Helsepersonell skal informere pasienten om alt i dette dokumentet som
er nødvendig for sikker bruk av denne enheten.
Advarsel: Hvis enhetens funksjonalitet endres eller går tapt, eller hvis
enheten viser tegn til skade eller slitasje som hindrer normal funksjon,
må pasienten slutte å bruke enheten og kontakte helsepersonell.
Advarsel: Unngå å plassere hender eller fingre i nærheten av bevegelige
ledd.
Forsiktig: Ikke juster andre skruer enn de som er beskrevet i disse
instruksjonene.
Enheten skal bare brukes av én pasient.
MONTERINGSINSTRUKSJONER
Adapteralternativer
Advarsel: Risiko for strukturell svikt. Komponenter fra andre produsenter
er ikke testet og kan forårsake overdreven belastning på enheten.
29