Ossur MAUCH KNEE Gebrauchsanweisung Seite 24

ITALIANO
Dispositivo medico
DESCRIZIONE
Mauch Knee è un ginocchio idraulico monoassiale con controllo della
fase dinamica (Swing) e di appoggio (SNS). I dispositivi sono progettati
per fornire una resistenza idraulica variabile alla flessione e all'estensione
durante la fase dinamica (Swing) in base ai cambiamenti nella velocità di
deambulazione dell'utente e al controllo della fase di appoggio (Stance).
Il selettore di modalità consente il bloccaggio manuale e le funzioni di
oscillazione libera.
Mauch Knee
Il dispositivo presenta giunti piramidali maschi prossimali e distali
integrati.
Mauch Knee Plus
Il dispositivo è dotato di attacchi a 4 fori prossimali e distali con foro
filettato o passante.
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è inteso come parte di un sistema protesico che sostituisce
la funzione del ginocchio di un arto inferiore mancante.
L'idoneità del dispositivo per la protesi e per l'utente deve essere valutata
da un professionista sanitario.
Il dispositivo deve essere montato e regolato da un professionista
sanitario.
Indicazioni per l'uso e popolazione di pazienti target
• Amputazione degli arti inferiori e/o insufficienza congenita
• Nessuna controindicazione nota
Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato per un'attività da moderata
ad alta come ad esempio una camminata e corsa occasionale.
Mauch Knee
Il limite di peso per il dispositivo è di 136 kg.
Mauch Knee Plus
Il limite di peso per il dispositivo è di 166 kg.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Il professionista sanitario deve informare l'utente su tutto ciò che
è riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un utilizzo
sicuro del dispositivo.
Avvertenza: in caso di alterazione o perdita funzionale del dispositivo
o di danni o guasti al dispositivo che ne impediscano il normale
funzionamento, l'utente deve sospendere l'uso del dispositivo
e contattare il professionista sanitario.
Avvertenza: evitare di posizionare le mani o le dita vicino ad articolazioni
in movimento.
Attenzione: non regolare viti diverse da quelle descritte in queste
istruzioni.
Il dispositivo è destinato all'uso esclusivo di un singolo utente.
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