Utilisation Prévue; Consignes Générales De Sécurité - Ossur MAUCH KNEE Gebrauchsanweisung

FRANÇAIS
Dispositif médical
DESCRIPTION
Les Mauch Knee sont des genoux hydraulique à axe simple avec contrôle
de la phase pendulaire et de la phase d'appui (SNS). Les dispositifs sont
conçus afin de fournir une résistance hydraulique variable à la flexion et
à l'extension pendant la phase pendulaire en fonction des changements
de la vitesse de marche et du contrôle de la phase d'appui du patient. Un
sélecteur de mode permet le verrouillage manuel et des fonctions
pendulaires libres.
Mauch Knee
Le dispositif dispose d'adaptateurs pyramides mâles proximal et distal
intégrés.
Mauch Knee Plus
Le dispositif est doté de connecteurs à 4 trous proximal et distal filetés
ou traversants.
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif fait partie d'un système prothétique qui remplace la fonction
de genou d'un membre inférieur manquant.
L'adéquation du dispositif à la prothèse et au patient doit être évaluée par
un professionnel de santé.
Le dispositif doit être mis en place et ajusté par un professionnel de
santé.
Indications d'utilisation et population cible de patients
• Amputation des membres inférieurs et/ou déficience congénitale
• Aucune contre-indication connue.
Le dispositif est prévu pour des activités d'impact modéré à élevé, par
exemple la marche et la course occasionnelle.
Mauch Knee
La limite de poids du dispositif est de 136 kg.
Mauch Knee Plus
La limite de poids du dispositif est de 166 kg.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le professionnel de santé doit donner au patient toutes les informations
contenues dans ce document nécessaires à l'utilisation de ce dispositif
en toute sécurité.
Avertissement : si la fonctionnalité du dispositif change ou diminue, ou
si le dispositif présente des signes de dommages ou d'usure l'empêchant
de fonctionner normalement, le patient doit cesser de l'utiliser et
contacter un professionnel de santé.
Attention : éviter de placer les mains ou les doigts à proximité des
articulations mobiles.
Attention : ne pas ajuster d'autres vis que celles décrites dans ces
instructions.
Le dispositif est destiné à un seul patient.
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