Uso Previsto; Instrucciones Generales De Seguridad - Ossur MAUCH KNEE Gebrauchsanweisung

ESPAÑOL
Producto sanitario
DESCRIPCIÓN
Las Mauch Knees son sistemas de rodillas hidráulicas de un solo eje con
control de balanceo y apoyo (SNS). Los dispositivos están diseñados
para proporcionar una resistencia hidráulica variable a la flexión
y extensión durante la fase de balanceo en función de los cambios en la
velocidad de marcha del paciente y la obtención de control de apoyo. Un
conmutador de selector de modo permite el bloqueo manual y funciones
con balanceo libre.
Mauch Knee
El dispositivo tiene adaptadores de pirámide macho proximal y distal
integrados.
Mauch Knee Plus
El dispositivo tiene conectores de 4 agujeros proximales y distales ya sea
roscados o con agujero pasante.

USO PREVISTO

El dispositivo está diseñado como parte de un sistema protésico que
reemplaza la función de la rodilla de una extremidad inferior ausente.
La compatibilidad del dispositivo con la prótesis y el paciente debe ser
evaluada por un profesional sanitario.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
Indicaciones de uso y población de pacientes objetivo
• Amputación de extremidad inferior y/o deficiencia congénita
• No se conocen contraindicaciones
El dispositivo es para uso de impacto moderado a alto, por ejemplo,
caminar y correr ocasionalmente.
Mauch Knee
El límite de peso del dispositivo es de 136 kg.
Mauch Knee Plus
El límite de peso del dispositivo es de 166 kg.

INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD

El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se
requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
Advertencia: Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad
del dispositivo o si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste que
dificultan sus funciones normales, el paciente debe dejar de usar el
dispositivo y ponerse en contacto con un profesional sanitario.
Advertencia: Evite colocar las manos o los dedos cerca de las
articulaciones en movimiento.
Precaución: No ajuste otros tornillos que los descritos en estas
instrucciones.
El dispositivo ha sido diseñado para el uso de un solo paciente.
INSTRUCCIONES DE MONTAJE
Opciones de adaptador
Advertencia: Riesgo de fallo estructural. Los componentes de otros
fabricantes no se han probado y pueden causar una carga excesiva en el
dispositivo.
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