Yleisiä Turvallisuusohjeita - Ossur OH7 KNEE Gebrauchsanweisung

SUOMI
Lääkinnällinen laite
KUVAUS
Laite on polysentrinen polvinivel, jossa on geometrinen
lukitusjärjestelmä. Heilahdusvaiheen hallintaa tukee integroitu
hydraulijärjestelmä. Koukistus- ja ojennusvastusta voidaan säätää
erikseen 3-venttiilisellä hydraulisella heilahduksen hallinnalla.
Akseligeometriaa ja nelitankoisen lukitusmekanismin ennen heilahdusta
tapahtuvaa aukeamista voi muuttaa vaihdettavan kiilan avulla (Kuva 6).
Laitteessa on distaalinen letkuliitin, ja se toimitetaan varustettuna yhdellä
seuraavista neljästä proksimaalisesta adapterivaihtoehdosta (kuva 1).
Adapterin tilalle saa vaihtaa vain jonkin seuraavista adapterivaihtoehdoista:
– Pyramidiadapteri (A)
– 36 mm:n kierteitetty adapteri (B) käytettäväksi 3-vartisen adapterin
kanssa
– Silmukka-adapteri (C)
– IKF-adapteri (D)
KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on tarkoitettu osaksi proteesijärjestelmää, joka korvaa puuttuvan
alaraajan polven toiminnan.
Terveydenhuollon ammattilaisen on arvioitava tämän laitteen
soveltuvuus proteesiin ja potilaalle.
Laitteen saa asentaa ja säätää vain terveydenhuollon ammattilainen.
Käyttöaiheet ja kohdepotilasryhmä
• Alaraajan amputaatio ja/tai synnynnäinen puuttuminen
• Ei tiedettyjä vasta-aiheita
Laite on tarkoitettu keskimääräisestä korkeaan aktiivisuustason käyttöön,
esim. kävelyyn ja ajoittaiseen juoksemiseen.
Laitteen painoraja on 136 kg.
YLEISIÄ TURVALLISUUSOHJEITA
Terveydenhuollon ammattilaisen on ilmoitettava potilaalle kaikista tässä
asiakirjassa mainituista tiedoista, jotka potilaan tulee tietää pystyäkseen
käyttämään tätä laitetta turvallisesti.
Varoitus: jos laitteen toiminta muuttuu tai heikkenee tai jos laitteessa on
merkkejä vaurioista tai kulumista, jotka haittaavan sen normaalia
toimintaa, potilaan tulee lopettaa laitteen käyttö ja ottaa yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
Varoitus: vältä käsien tai sormien asettamista liikkuvien nivelten lähelle.
Huomio: älä säädä muita kuin tässä ohjeessa kuvattuja ruuveja.
Laite on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön.
ASENNUSOHJEET
Varoitus: Rakenteen vaurioitumisen vaara. Muiden valmistajien
komponentteja ei ole testattu, ja ne voivat aiheuttaa laitteelle liiallista
kuormitusta.
55