Προβλεπομενη Χρηση; Γενικεσ Οδηγιεσ Ασφαλειασ - Ossur MAUCH KNEE Gebrauchsanweisung

ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Τα Mauch Knees είναι μονοαξονικά υδραυλικά συστήματα γονάτου με έλεγχο
αιώρησης και στάσης (SNS). Τα προϊόντα έχουν σχεδιαστεί για να παρέχουν
μεταβλητή υδραυλική αντίσταση σε κάμψη και έκταση κατά τη διάρκεια της
φάσης αιώρησης με βάση τις αλλαγές στην ταχύτητα βάδισης του ασθενούς
και την απόδοση ελέγχου στάσης. Ένας διακόπτης επιλογής τρόπου
λειτουργίας επιτρέπει το χειροκίνητο κλείδωμα και τις λειτουργίες ελεύθερης
αιώρησης.
Mauch Knee
Το προϊόν διαθέτει ενσωματωμένους προσαρμογείς για το εγγύς και το
περιφερικό πυραμοειδές εξάρτημα.
Mauch Knee Plus
Το προϊόν διαθέτει σπειρωματικούς ή διαμπερούς οπής εγγύς και
περιφερικούς συνδέσμους 4 οπών.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το προϊόν προορίζεται ως τμήμα ενός προσθετικού συστήματος που
αντικαθιστά τη λειτουργία του γονάτου και του αστραγάλου ενός ελλείποντος
κάτω άκρου.
Η καταλληλότητα αυτού του προϊόντος για την πρόθεση και τον ασθενή
πρέπει να αξιολογηθούν από έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν πρέπει να τοποθετείται ρυθμίζεται αποκλειστικά από επαγγελματία
υγείας.
Ενδείξεις για χρήση και πληθυσμός ασθενών-στόχος
• Άκρωτηριασμός κάτω άκρου ή/και συγγενής ανεπάρκεια
• Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις
Το προϊόν προορίζεται για χρήση σε μεσαία έως υψηλά επίπεδα καταπόνησης,
π.χ. περπάτημα και περιστασιακό τρέξιμο.
Mauch Knee
Το όριο βάρους για το προϊόν είναι 136 κιλά.
Mauch Knee Plus
Το όριο βάρους για το προϊόν είναι 166 κιλά.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Ο επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για όλες τις
οδηγίες που περιλαμβάνει το παρόν έγγραφο και οι οποίες πρέπει να
τηρούνται για την ασφαλή χρήση αυτής του προϊόντος.
Προειδοποίηση: Εάν παρατηρηθεί αλλαγή ή απώλεια της λειτουργικότητας
της συσκευής ή εάν η συσκευή παρουσιάζει σημάδια βλάβης ή φθοράς που
εμποδίζουν τις κανονικές λειτουργίες της, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει
τη χρήση της συσκευής και να επικοινωνήσει με έναν επαγγελματία υγείας.
Προσοχή: Άποφύγετε να τοποθετήσετε τα χέρια ή τα δάχτυλα κοντά σε
κινούμενες αρθρώσεις.
Προσοχή: Μην ρυθμίζετε άλλες βίδες εκτός από αυτές που περιγράφονται σε
αυτές τις οδηγίες.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από έναν μόνο ασθενή.
44