Utilização Prevista; Instruções Gerais De Segurança; Instruções De Montagem - Ossur MAUCH KNEE Gebrauchsanweisung

PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO
Os joelhos Mauch são sistemas de joelhos hidráulicos de eixo único com
balanço e controlo de postura (SNS). Os dispositivos são concebidos
para fornecer resistência hidráulica variável à flexão e extensão durante
a fase de balanço, com base nas mudanças de velocidade de marcha do
paciente e no controlo da postura. Um seletor do modo permite regular
o bloqueio manual e as funções de oscilação livre.
Mauch Knee
O dispositivo tem um adaptador de pirâmide macho distal e um
adaptador proximal integrado.
Joelho Mauch Plus
O dispositivo tem conectores de 4 orifícios distais e proximais de
enroscar ou com orifícios.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo destina-se a fazer parte de um sistema protésico que
substitui a função do joelho de um membro inferior em falta.
A adequabilidade do dispositivo à prótese e ao paciente tem de ser
avaliada por um profissional de saúde.
O dispositivo tem de ser colocado e ajustado por um profissional de
saúde.
Indicações de utilização e público-alvo
• Amputação do membro inferior e/ou deficiência congénita
• Sem contraindicações conhecidas
O dispositivo destina-se a utilizações de impacto moderado a elevado,
por exemplo, caminhadas e corridas ocasionais.
Mauch Knee
O limite de peso do dispositivo é de 136 kg.
Joelho Mauch Plus
O limite de peso do dispositivo é de 166 kg.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
O profissional de saúde deve informar o paciente sobre todas as
indicações do presente documento necessárias para uma utilização
segura deste dispositivo.
Aviso: Se ocorrer uma alteração ou perda de funcionalidade do
dispositivo, ou se o dispositivo apresentar sinais de danos ou de
desgaste que afetem as suas funções normais, o paciente deve parar
a utilização do dispositivo e contactar um profissional de saúde.
Aviso: evite colocar as mãos ou os dedos perto de articulações móveis.
Atenção: não ajustar outros parafusos para além dos descritos nestas
instruções.
O dispositivo destina-se a utilização num único paciente.
INSTRUÇÕES DE MONTAGEM
Opções de adaptadores
Aviso: risco de falha estrutural. Os componentes de outros fabricantes
não foram testados e podem causar uma carga excessiva no dispositivo.
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