Yleisiä Turvallisuusohjeita - Ossur VARI-FLEX JUNIOR Gebrauchsanweisung

SUOMI
Lääkinnällinen laite
KUVAUS
Laite on jalkateräproteesi. Sen osat ovat jalkateränpohja, jossa on
komposiittikantapää ja -reunus, ja urospyramidi.
Laite koostuu seuraavista osista (kuva 1):
A. Jalkaterä
B. Kantapää
C. Urospyramidi
Tätä laitetta on käytettävä kuorikon ja Spectra-sukan kanssa.
KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on tarkoitettu osaksi proteesijärjestelmää, joka korvaa puuttuvan
raajan jalkaterä- ja nilkkatoiminnan.
Terveydenhuollon ammattilaisen on arvioitava tämän laitteen soveltuvuus
proteesiin ja potilaalle.
Laitteen saa asentaa ja säätää vain terveydenhuollon ammattilainen.
Käyttöaiheet ja kohdepotilasryhmä
• Alaraajan menetys, amputaatio tai synnynnäinen puuttuminen
• Ei tiedettyjä vasta-aiheita
Laite on tarkoitettu lapsille ja nuorille potilaille.
YLEISIÄ TURVALLISUUSOHJEITA
Terveydenhuollon ammattilaisen on ilmoitettava potilaalle kaikista tässä
asiakirjassa mainituista tiedoista, jotka potilaan tulee tietää pystyäkseen
käyttämään tätä laitetta turvallisesti.
Varoitus: Laite voi rikkoutua tai irrota, jos se taipuu sivusuunnassa ja/tai
vääntyy äkillisesti ja voimakkaasti.
Varoitus: jos laitteen toiminta muuttuu tai heikkenee tai jos laitteessa on
merkkejä vaurioista tai kulumista, jotka haittaavan sen normaalia
toimintaa, potilaan tulee lopettaa laitteen käyttö ja ottaa yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
Laite on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön.
LAITEVALIKOIMA
Vahvista, että valittu laitetyyppi on seuraavan taulukon mukaisesti
painorajaan nähden sopiva.
Varoitus: Älä ylitä painorajaa. Laitteen vikaantumisvaara.
Virheellinen luokkavalinta voi myös johtaa laitteen huonoon toimintaan.
49