Ossur MAUCH KNEE Gebrauchsanweisung Seite 84

日本語
医療機器
説明
Mauch Knees は、遊脚相と立脚相の両方をコントロールする（SNS）単軸油圧
制御式膝継手システムです。デバイスは、患者の歩行速度の変化とイールディ
ングによる立脚相コントロールに基づき、遊脚相における屈曲と伸展に対し
可変の油圧抵抗を提供するように設計されています。モードセレクタースイッ
チにより、手動ロックと自由な遊脚機能の切り替えが可能です。
Mauch Knee
デバイスには、 近位および遠位オスピラミッドアダプターが内蔵されています。
Mauch Knee Plus
デバイスには、ねじ穴か、近位および遠位 4 穴コネクタの貫通孔のどちらか
が備わっています。
使用目的
このデバイスは、失われた下肢の膝関節の機能を再度実現する義足システム
の部品として設計されています。
このデバイスの義肢および患者への適合性は、医療専門家が評価する必要が
あります。
このデバイスは、医療専門家が装着および調整する必要があります。
適応および対象患者集団
• 下肢切断および／または先天性欠損症
• 予見された禁忌なし
このデバイスは、歩行や時折のランニングなど、中程度から高い衝撃での使
用を前提としています。
Mauch Knee
デバイスの重量制限は 136 kg です。
Mauch Knee Plus
デバイスの重量制限は 166 kg です。
安全に関する注意事項
医療専門家は、このデバイスを安全に使用するために必要な本文書内のすべ
ての情報を患者に知らせてください。
警告：デバイスの機能に変化や低下が認められる場合、またはデバイスに損
傷や摩耗の兆候が見られ、通常の機能が妨げられている場合、患者はデバイ
スの使用を中止して、医療専門家に連絡する必要があります。
警告：稼働継手部品の近くに手や指を置かないでください。
注意：これら取扱説明書に記載されていないねじは調整しないでください。
このデバイスは 1 人の患者による使用を前提としています。
組み立て手順
アダプターオプション
警告：構造的破損のリスク。他のメーカーのコンポーネントはテストされて
いません。これらの使用によりデバイスに過度の負荷がかかる可能性があり
ます。
Mauch Knee
注意：デバイスを近位で接続する場合、長い断端用の 4 穴アダプターを使用
すると、膝継手が最大可動域まで屈曲する前にアダプターが膝継手のフレー
ムとカバーにぶつかり、膝関節の屈曲が制限される可能性があります。この
84