Yleisiä Turvallisuusohjeita - Ossur BALANCE KNEE OFM1 Gebrauchsanweisung

SUOMI
Lääkinnällinen laite
KUVAUS
Laite on nelikiskoinen polysentrinen mekaaninen polvi. Se on suunniteltu
helpottamaan yhden rytmin kävelyä tasaisella pinnalla ja pienissä rinteissä.
Laite mahdollistaa turvallisuutta parantavan manuaalisen lukituksen.
Manuaalinen lukitus voidaan haluttaessa ottaa käyttöön käyttäjille, jotka
tarvitsevat manuaalisen lukitustoiminnon kuntoutuksen aikana.
Polven ojennusta avustaa jousi, joka puristuu kokoon polven
koukistumisen aikana.
Laitteessa on distaalinen letkuliitin, ja se toimitetaan varustettuna yhdellä
seuraavista neljästä proksimaalisesta adapterivaihtoehdosta (kuva 1).
Adapterin tilalle saa vaihtaa vain jonkin seuraavista adapterivaihtoehdoista:
• Pyramidiadapteri (A)
• 36 mm:n kierteitetty adapteri (B) käytettäväksi 3-vartisen adapterin
kanssa
• Silmukka-adapteri (C)
• IKF-adapteri (D)
KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on tarkoitettu osaksi proteesijärjestelmää, joka korvaa puuttuvan
alaraajan polven toiminnan.
Terveydenhuollon ammattilaisen on arvioitava tämän laitteen
soveltuvuus proteesiin ja potilaalle.
Laitteen saa asentaa ja säätää vain terveydenhuollon ammattilainen.
Käyttöaiheet ja kohdepotilasryhmä
• Alaraajan amputaatio ja/tai synnynnäinen puuttuminen
• Ei tiedettyjä vasta-aiheita
Laite on tarkoitettu matalan aktiivisuustason käyttöön, esim. kävelyyn.
Laitteen painoraja on 136 kg.
YLEISIÄ TURVALLISUUSOHJEITA
Terveydenhuollon ammattilaisen on ilmoitettava potilaalle kaikista tässä
asiakirjassa mainituista tiedoista, jotka potilaan tulee tietää pystyäkseen
käyttämään tätä laitetta turvallisesti.
Varoitus: jos laitteen toiminta muuttuu tai heikkenee tai jos laitteessa on
merkkejä vaurioista tai kulumista, jotka haittaavan sen normaalia
toimintaa, potilaan tulee lopettaa laitteen käyttö ja ottaa yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
Varoitus: vältä käsien tai sormien asettamista liikkuvien nivelten lähelle.
Huomio: älä säädä muita kuin tässä ohjeessa kuvattuja ruuveja.
Laite on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön.
ASENNUSOHJEET
Varoitus: Rakenteen vaurioitumisen vaara. Muiden valmistajien
komponentteja ei ole testattu, ja ne voivat aiheuttaa laitteelle liiallista
kuormitusta.
64