Yleisiä Turvallisuusohjeita - Ossur OP4 KNEE Gebrauchsanweisung

SUOMI
Lääkinnällinen laite
KUVAUS
Laite on pneumaattinen yksiakselinen polvinivel, jossa on paineaktivoitu
kitkajarru ja yksilöllisesti säädettävä kääntövaihe.
Laitteessa on distaalinen letkuliitin ja integroitu proksimaalinen
urospyramidiadapteri.
KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on tarkoitettu osaksi proteesijärjestelmää, joka korvaa puuttuvan
alaraajan polven toiminnan.
Terveydenhuollon ammattilaisen on arvioitava tämän laitteen
soveltuvuus proteesiin ja potilaalle.
Laitteen saa asentaa ja säätää vain terveydenhuollon ammattilainen.
Käyttöaiheet ja kohdepotilasryhmä
• Alaraajan amputaatio ja/tai synnynnäinen puuttuminen
• Ei tiedettyjä vasta-aiheita
Laite on tarkoitettu matalan ja keskimääräisen aktiivisuustason käyttöön,
esim. kävelyyn.
Laitteen painoraja on 100 kg.
YLEISIÄ TURVALLISUUSOHJEITA
Terveydenhuollon ammattilaisen on ilmoitettava potilaalle kaikista tässä
asiakirjassa mainituista tiedoista, jotka potilaan tulee tietää pystyäkseen
käyttämään tätä laitetta turvallisesti.
Varoitus: jos laitteen toiminta muuttuu tai heikkenee tai jos laitteessa on
merkkejä vaurioista tai kulumista, jotka haittaavan sen normaalia
toimintaa, potilaan tulee lopettaa laitteen käyttö ja ottaa yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
Varoitus: vältä käsien tai sormien asettamista liikkuvien nivelten lähelle.
Huomio: älä säädä muita kuin tässä ohjeessa kuvattuja ruuveja.
Laite on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön.
SUUNTAUSOHJEET
Alustava suuntaus (Kuva 1)
Suuntaustavoite
Suuntauksen viitelinjan (B) tulee:
– kulkea holkin keskipisteen kautta istuinkyhmyn tasolla (D)
– kulkea keskiputken (A) kautta
– kulkea kuorikon sisäpuolella olevan 1/3-merkin kautta.
Huomaa: jos polven suuntaus ja jalkaterän suuntaus eivät täsmää,
polven suuntaus on tärkeämpi.
Suuntausohjeet
1. Aseta jalkaterä siten, että suuntauksen viiteviiva (B) kulkee kuorikon
sisäpuolella olevan 1/3-merkin kautta (kuorikko ja kenkä puettuna).
Ota huomioon jalkaterän ulkokierto.
2. Liitä polvi jalkaan sopivilla adaptereilla ja määritä oikea polven
keskipisteen korkeus.
3. Aseta polvi niin, että suuntauksen viitelinja kulkee keskiputken (A)
kautta
45