Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Ρινικός προσαρμοστής CPAP FlexiTrunk™
Οδηγίες χρήσης
Προοριζόμενη χρήση
Ο ρινικός προσαρμοστής CPAP FlexiTrunk είναι σχεδιασμένος για να παρέχει θεραπεία
μη επεμβατικής θετικής πίεσης σε ασθενή που αναπνέει αυθόρμητα βάρους έως 10 kg
σε νοσοκομειακό ή κλινικό περιβάλλον όπου ο ασθενής παρακολουθείται επαρκώς από
εκπαιδευμένο ιατρικό προσωπικό.
Προδιαγραφές προϊόντος
BC190
Ο ρινικός προσαρμοστής CPAP FlexiTrunk είναι
BC191
σχεδιασμένος για σύνδεση στο σύστημα CPAP φυσαλίδων
BC192
της Fisher & Paykel Healthcare.
Οι προσαρμογείς επιτρέπουν τη σύνδεση σε κυκλώματα
CPAP άλλων κατασκευαστών με συνδέσμους 7,8 ή 10 mm.
Μέγιστη ροή εισόδου
15 L/min
Μέγιστη επιτρεπόμενη
15 cmH₂O
πίεση λειτουργίας
Παρακαλούμε ανατρέξτε στην τελευταία σελίδα για τις διαστάσεις και τα εξαρτήματα.
Δεν είναι κατασκευασμένο με
φυσικό ελαστικό λάτεξ.
Κλινικό όφελος
Έχει τεκμηριωθεί από τα κλινικά στοιχεία ότι η CPAP είναι μια μορφή μη επεμβατικής
αναπνευστικής υποστήριξης η οποία μπορεί να μειώσει τη συχνότητα και τη διάρκεια του
επεμβατικού μηχανικού αερισμού και τις σχετιζόμενες επιπλοκές της διασωλήνωσης και τον
μηχανικό τραυματισμό των πνευμόνων.
Αντενδείξεις
Τα ακόλουθα αποτελούν αντενδείξεις σχετικά με τη ρινική CPAP και τη χρήση ρινικών
προσαρμοστών CPAP:
•
Μη αυθόρμητη αναπνοή
•
Συγγενείς ανωμαλίες ή παραμορφώσεις όπου αντενδείκνυνται οι αμφιρινικές περόνες
ή η ρινική μάσκα (π.χ. ατρησία των ρινικών χοανών).
•
Συγγενείς ανωμαλίες ή παραμορφώσεις όπου αντενδείκνυνται οι θεραπείες θετικής
πίεσης (π.χ. διαφραγματοκήλη και τραχειοοισοφαγικό συρίγγιο).
•
Ρινικός τραυματισμός/σοβαρή παραμόρφωση που μπορεί να επιδεινωθεί από τη
χρήση ρινικών περονών ή ρινικής μάσκας.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Τα ακόλουθα αποτελούν τις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικά με τη ρινική CPAP και
τη χρήση ρινικών προσαρμοστών CPAP:
•
Γαστρική διάταση και δυσανεξία στη σίτιση μικρής σοβαρότητας αποτελούν
ανεπιθύμητες ενέργειες της χρήσης της θεραπείας CPAP.
•
Ρινικός τραυματισμός και δερματικός τραυματισμός μικρής έως μέτριας σοβαρότητας
αποτελούν ανεπιθύμητες ενέργειες της χρήσης προσαρμοστών CPAP.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
•
Τα εξαρτήματα του προσαρμοστή FlexiTrunk είναι σχεδιασμένα για χρήση σε έναν
μόνο ασθενή. Η επαναχρησιμοποίηση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη μετάδοση
μολυσματικών ουσιών, τη διακοπή της θεραπείας, σοβαρό τραυματισμό ή θάνατο.
•
Χειριστείτε με προσοχή. Απαιτείται προσοχή κατά την τοποθέτηση ή αποσύνδεση του
προσαρμοστή. Αποφύγετε τις υπερβολικές ελκτικές δυνάμεις, τα αιχμηρά αντικείμενα
και τους συγκρατητήρες σωλήνωσης. Ζημιά στη σωλήνωση μπορεί να προκαλέσει
απώλεια πίεσης και να απαιτεί άμεση αντικατάσταση.
•
Αυτό το προϊόν προορίζεται για χρήση για μέγιστο χρονικό διάστημα 7 ημερών.
•
ΜΗ χρησιμοποιείτε εάν το προϊόν ή η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά.
•
Ο ομοσπονδιακός νόμος των ΗΠΑ επιτρέπει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο
από ιατρό ή με εντολή ιατρού.
•
ΜΗΝ τροποποιείτε αυτό το προϊόν.
•
Χρησιμοποιείτε παρακολούθηση οξυγόνου του ασθενούς.
•
Η σύνδεση σε συστήματα ύγρανσης άλλων κατασκευαστών αυξάνει τον κίνδυνο
συμπυκνωμένης υγρασίας ή/και παροχής αερίου υψηλής θερμοκρασίας στον ασθενή.
•
Συνδέστε μόνο συσκευές παρακολούθησης πίεσης στη θύρα παρακολούθησης
πίεσης στη ρινική σωλήνωση.
•
Τα εξαρτήματα του προσαρμοστή FlexiTrunk παρέχονται σε καθαρή κατάσταση.
Εφαρμόστε κατάλληλες μεθόδους για την πρόληψη βιολογικής μόλυνσης κατά τη
διάρκεια της χρήσης και κατά την απόρριψη.
•
ΜΗΝ εμβαπτίζετε, μην πλένετε, μην αποστειρώνετε και μην επαναχρησιμοποιείτε
το προϊόν αυτό.
•
ΜΗ σφίγγετε υπερβολικά τους ιμάντες στο σκουφάκι.
•
ΜΗΝ καλύπτετε το πρόσωπο του ασθενούς με το σκουφάκι, καθώς μπορεί να
προκληθεί ασφυξία.
•
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΜΟΝΟ τα συνιστώμενα εξαρτήματα προσαρμοστή FlexiTrunk,
καθώς μπορεί να προκύψει προβληματική τοποθέτηση των ρινικών περονών και
της μάσκας από μη εγκεκριμένα υποκατάστατα.
•
Μπορεί να προκληθεί νέκρωση του διαφράγματος εάν δεν τηρηθούν σωστά οι
υποδείξεις διαστασιολόγησης ή τοποθέτησης των περονών και της μάσκας.
•
Χρησιμοποιείτε πάντα παρακολούθηση πίεσης για να επαληθεύετε ότι ο ασθενής
λαμβάνει το συνταγογραφημένο επίπεδο CPAP.
•
ΜΗ χρησιμοποιείτε φάρμακα που περιέχουν τυλοξαπόλη (όπως το Tacholiquin),
καθώς αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει ζημιά στη σωλήνωση και να οδηγήσει
σε απώλεια πίεσης CPAP.
•
Η χρήση αυτής της συσκευής δεν είναι απαλλαγμένη από κίνδυνο. Ακόμα και εάν
χρησιμοποιείται όπως προβλέπεται ακολουθώντας όλες τις παρεχόμενες οδηγίες και
προειδοποιήσεις, παραμένουν οι ακόλουθοι κίνδυνοι: τραυματισμός των αεραγωγών,
υποξική βλάβη, λοίμωξη, μηχανικός τραυματισμός των πνευμόνων, δερματικά
εγκαύματα, ρινικός τραυματισμός και δερματικός τραυματισμός. Αυτοί οι κίνδυνοι
μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρό τραυματισμό ή θάνατο.
•
Οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό συμβεί σε σχέση με αυτήν τη συσκευή θα πρέπει
να αναφέρεται στον τοπικό σας αντιπρόσωπο της Fisher & Paykel Healthcare και στην
τοπική αρμόδια αρχή.
Χωρίς φθαλικές ενώσεις
(χωρίς PHT, DEHP, BBP, DBP)
Ορισμοί συμβόλων
el
Συμβουλευτείτε
τις οδηγίες
χρήσης
Δεν περιέχει
λατέξ
Εξουσιο-
δοτημένος
αντιπρόσωπος
στην Ευρωπαϊκή
Κοινότητα
Ημερομηνία
κατασκευής
Όριο
θερμοκρασίας
αποθήκευσης
Σήμανση CE
S
Μικρό μέγεθος
XL
Πολύ μεγάλο
μέγεθος
Διαμόρφωση
•
Ανατρέξτε στις οδηγίες του συστήματος CPAP φυσαλίδων της F&P πριν τη
διαμόρφωση του προσαρμοστή FlexiTrunk.
•
Εάν χρησιμοποιείτε προσαρμογείς, ανατρέξτε στις οδηγίες διαμόρφωσης που
παρέχονται από τον κατασκευαστή του κυκλώματος πριν τη διαμόρφωση του
προσαρμοστή FlexiTrunk.
•
Ανατρέξτε στις εικόνες 1-15 για τη σωστή διαμόρφωση.
•
Για τη σωστή διαστασιολόγηση του προϊόντος, ανατρέξτε στους πίνακες στην
τελευταία σελίδα.
•
ΠΡΕΠΕΙ να χρησιμοποιείται διάταξη εκτόνωσης μέγιστης πίεσης. Οι ρυθμίσεις
εκτόνωσης πίεσης πρέπει να είναι κατάλληλες για βρεφική και νεογνική CPAP.
Έλεγχοι πριν τη λειτουργία
•
Όταν η θύρα παρακολούθησης πίεσης στη ρινική σωλήνωση δεν βρίσκεται σε χρήση,
το πώμα πρέπει να είναι κλειστό.
•
Ελέγξτε ότι όλες οι συνδέσεις κυκλώματος είναι ασφαλείς πριν από τη χρήση και μετά
από οποιαδήποτε προσαρμογή.
Οδηγίες διαμόρφωσης
Ανατρέξτε στις εικόνες στη σελίδα 1
Μετρήστε την περιφέρεια κεφαλιού του βρέφους σε εκατοστά.
Επιλέξτε σκουφάκι σωστού μεγέθους. Το σκουφάκι θα πρέπει να εφαρμόζει καλά.
Τεντώστε το σκουφάκι με τα χέρια σας αρχικά για εύκολη τοποθέτηση.
Γλιστρήστε το σκουφάκι επάνω στο κεφάλι του βρέφους, καλύπτοντας τελείως τα
αυτιά και με την πίσω άκρη από το σκουφάκι να βρίσκεται στη βάση του αυχένα.
Η μπροστινή άκρη από το σκουφάκι θα πρέπει να βρίσκεται ακριβώς πάνω από
ή πάνω στα φρύδια.
Χρησιμοποιήστε τον οδηγό διαστασιολόγησης για να επιλέξετε τις κατάλληλες
περόνες ή μάσκα.
Οι περόνες θα πρέπει να γεμίζουν τα ρουθούνια τελείως χωρίς να τεντώνουν το
δέρμα. Χρησιμοποιήστε το μεγαλύτερο δυνατό μέγεθος. Η μάσκα δεν πρέπει να
αγγίζει την άκρη της μύτης, το διάφραγμα ή τα μάτια.
Επιλέξτε το σωστό μήκος ρινικής σωλήνωσης. Χρησιμοποιήστε το κοντύτερο
δυνατό μήκος.
Η διαφανής σωλήνωση δεν πρέπει να εκτείνεται πάνω από το μέτωπο του ασθενούς.
Τα ακόλουθα μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την καθοδήγησή σας:
50 mm ≤1,5 kg, 70 mm ≤2,5 kg, 100 mm >2,5 kg
Συνδέστε τις περόνες ή τη μάσκα στη ρινική σωλήνωση διασφαλίζοντας ότι έχει
εισαχθεί πλήρως.
Εάν χρησιμοποιούνται περόνες: συμπιέστε τις πλευρές των περονών σταθερά για να
αποκαλύψετε τις αυλακώσεις. Αρχίστε από το ένα άκρο και εισάγετε τις αυλακώσεις
των περονών μέσα στη ρινική σωλήνωση. Ωθήστε το άκρο προς τα μέσα σταθερά.
Αφαιρέστε τις αποσπώμενες ταινίες όπως απαιτείται για να προσαρμόσετε τη
γωνία της ρινικής σωλήνωσης ώστε να βελτιστοποιήσετε τη στεγανοποίηση.
ΜΗΝ απορρίπτετε τις αποσπώμενες ταινίες, καθώς μπορεί να χρειαστούν κατά
την εναλλαγή μεταξύ ρινικών περονών και μασκών.
Συνδέστε το κύκλωμα στη ρινική σωλήνωση με οποιονδήποτε προσανατολισμό.
Ανατρέξτε στις οδηγίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή του κυκλώματος
για περισσότερες λεπτομέρειες.
Σημείωση: Αποσυνδέστε το FlexiTrunk απαλά στρίβοντας τους συνδέσμους.
ΜΗΝ τραβάτε με δύναμη, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ζημιά στη σωλήνωση.
Χειριστείτε με προσοχή.
Ρυθμίστε τη ροή αερίου στο συνταγογραφημένο επίπεδο.
Ενεργοποιήστε τον υγραντήρα. Ανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή.
Τοποθετήστε το χέρι κοντά στις ρινικές περόνες ή τη μάσκα για να βεβαιωθείτε
ότι υπάρχει ροή αερίου.
Δεν είναι
κατασκευασμένο
Σήμανση CE
με φθαλικές
ενώσεις (DEHP,
DBP, BBP)
Μην επαναχρη-
Αριθμός
σιμοποιείτε
καταλόγου
Μόνο με
Κατασκευαστής
συνταγή
Σύμβολο
Ημερομηνία
ανακυκλώσιμου
λήξης
PET
Ιατροτεχνολο-
Κωδικός
γικό προϊόν
παρτίδας
Χειριστείτε με
Προσοχή
προσοχή
Μεσαίο
M
L
Μεγάλο μέγεθος
μέγεθος
Werbung
Inhaltsverzeichnis
